互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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心型脂肪酸結合蛋白校準品
豫械注準20232400786
鄭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號
2024-07-24
2028-10-09
校準品(含重組心型脂肪酸結合蛋白抗原的人血清)、條碼卡。
本產(chǎn)品用于本公司全自動化學發(fā)光檢測儀,對心型脂肪酸結合蛋白(H-FABP)檢測項目進行校準。
2024-07-09 生產(chǎn)地址由“鄭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號;鄭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)明理南路172號院6#樓4層(僅作倉庫使用)”變更為“鄭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號”。2024-07-24產(chǎn)品儲存條件及有效期由“校準品于2℃~8℃儲存,有效期12個月。”變更為“校準品于2℃~8℃儲存,有效期15個月?!?。產(chǎn)品說明書變更內容見附頁。
鄭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號
0.6mL×3瓶/盒,0.6mL×6瓶/盒,1.0mL×3瓶/盒,1.0 mL×6瓶/盒
校準品于2℃~8℃儲存,有效期15個月。
Ⅱ
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 心型脂肪酸結合蛋白校準品 | 豫械注準20232400786 | 0.6mL×3瓶/盒 | 1125.0000 |
心型脂肪酸結合蛋白校準品H-FABP CAL
國械注進20172407011/Randox Laboratories Ltd. 有效期至:2022-11-13心型脂肪酸結合蛋白校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2402945號/Biolinks Co.,Ltd. 有效期至:2016-08-14心型脂肪酸結合蛋白校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2402945號(變更批件)/ 有效期至:2016-08-14心型脂肪酸結合蛋白校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2014第2402143號/Randox Laboratories Ltd. 有效期至:2018-05-08心型脂肪酸結合蛋白校準品
國械注進20152402670/Biolinks Co., Ltd 有效期至:2020-08-31心型脂肪酸結合蛋白校準品
京食藥監(jiān)械(準)字2013第2401315號/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2017-11-26心型脂肪酸結合蛋白校準品
蘇械注準20172401240/泰州澤成生物技術有限公司 有效期至:2027-07-02心型脂肪酸結合蛋白校準品
蘇械注準20172401590/南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-08-21心型脂肪酸結合蛋白校準品
京械注準20172401034/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2022-10-16心型脂肪酸結合蛋白校準品
湘械注準20212401568/湖南辰納生物科技有限公司 有效期至:2026-08-16心型脂肪酸結合蛋白校準品
蘇械注準20202400075/江蘇麥得科生物科技有限公司 有效期至:2025-01-22