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心型脂肪酸結合蛋白校準品

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

心型脂肪酸結合蛋白校準品

注冊人名稱：

鄭州安圖生物工程股份有限公司

注冊(備案)號：

豫械注準20232400786

注冊人住所：

鄭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號

批準(備案)日期：

2024-07-24

有效期至：

2028-10-09

結構及組成：

校準品(含重組心型脂肪酸結合蛋白抗原的人血清)、條碼卡。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于本公司全自動化學發(fā)光檢測儀，對心型脂肪酸結合蛋白(H-FABP)檢測項目進行校準。

變更情況：

2024-07-09 生產(chǎn)地址由“鄭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號；鄭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)明理南路172號院6#樓4層（僅作倉庫使用）”變更為“鄭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號”。2024-07-24產(chǎn)品儲存條件及有效期由“校準品于2℃～8℃儲存,有效期12個月。”變更為“校準品于2℃～8℃儲存,有效期15個月?！?。產(chǎn)品說明書變更內容見附頁。

生產(chǎn)地址：

鄭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號

型號規(guī)格：

0.6mL×3瓶/盒，0.6mL×6瓶/盒，1.0mL×3瓶/盒，1.0 mL×6瓶/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

校準品于2℃～8℃儲存,有效期15個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	心型脂肪酸結合蛋白校準品	豫械注準20232400786	0.6mL×3瓶/盒	1125.0000

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