互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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Bile Acids
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2400927號
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
2013-03-07
2017-03-06
德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司
德國
變更日期:2015.07.09,1. 增加包裝規(guī)格;2. 說明書文字性變更。說明書原注冊內(nèi)容與變更后內(nèi)容見附件變更對比表。請申請人自行修訂產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品說明書、包裝標(biāo)識(shí)等涉及本次變更的內(nèi)容。
YZB/GER 0531-2013
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
總膽汁酸測定試劑盒(酶法)Total Bile Acids (TBA)Liquid Reagent
國械注進(jìn)20172406498/歐迪診斷公司Audit Diagnostics 有效期至:2027-08-13總膽汁酸檢測試劑盒(酶比色法)Total Bile Acids(TBA)
國械注進(jìn)20172407224/英國朗道實(shí)驗(yàn)診斷有限公司Randox Laboratories Ltd. 有效期至:2027-12-19總膽汁酸測定試劑盒(酶比色法)Bile Acids
國械注進(jìn)20152402457/善迪諾股份有限公司Sentinel CH SpA 有效期至:2025-02-05總膽汁酸測定試劑盒(循環(huán)酶法)Bile Acids
國械注進(jìn)20172400504/德國德賽診斷系統(tǒng)有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2027-02-26總膽汁酸檢測試劑盒(酶循環(huán)法)(英文名稱:Total Bile Acids (TBA) Test Kit)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400043號/廣州萬孚生物技術(shù)有限公司 有效期至:2014-01-25樣本釋放劑 Bile acids Sample Releaser Kit
國械備20191386號/格倫生物有限公司 Glenbio Ltd.總膽汁酸質(zhì)控品Bile Acids Controls
國械注進(jìn)20182402575/善迪諾股份有限公司SENTINEL CH. SpA 有效期至:2023-12-03總膽汁酸測定試劑盒(酶循環(huán)法)Total Bile Acids
國械注進(jìn)20222400174/善迪諾股份有限公司SENTINEL CH. S.p.A. 有效期至:2027-04-07總膽汁酸校準(zhǔn)品Alinity c Total Bile Acids Calibrator Kit
國械注進(jìn)20212400529/善迪諾股份有限公司 SENTINEL CH. S.p.A. 有效期至:2026-12-21