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大便隱血（FOB）檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

大便隱血（FOB）檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

滬械注準20192400536

注冊人住所：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)李冰路151號5號樓4樓

批準(備案)日期：

2019-12-18

有效期至：

2024-12-17

結(jié)構(gòu)及組成：

FOB檢測試劑管：包括檢測試紙條（含人血紅蛋白單克隆抗體、人血紅蛋白抗體膠體金、羊抗兔IgG、兔IgG膠體金）、取樣棒、稀釋液。

適用范圍：

本試劑盒供醫(yī)療機構(gòu)用于定性檢測人體糞便中的血紅蛋白，作輔助診斷用。

生產(chǎn)地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)李冰路151號2號樓3樓（質(zhì)檢）、4號樓3樓（生產(chǎn)）、5號樓3樓（質(zhì)檢、研發(fā)）

型號規(guī)格：

1人份\\/袋、1人份\\/盒、10人份\\/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

4～30℃避光干燥保存，有效期為12個月。

管理類別：

第二類

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