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大便隱血(FOB)檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

大便隱血(FOB)檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)

注冊(備案)號(hào):

滬械注準(zhǔn)20192400536

注冊人住所:

中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)李冰路151號(hào)5號(hào)樓4樓

批準(zhǔn)(備案)日期:

2019-12-18

有效期至:

2024-12-17

結(jié)構(gòu)及組成:

FOB檢測試劑管:包括檢測試紙條(含人血紅蛋白單克隆抗體、人血紅蛋白抗體膠體金、羊抗兔IgG、兔IgG膠體金)、取樣棒、稀釋液。

適用范圍:

本試劑盒供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于定性檢測人體糞便中的血紅蛋白,作輔助診斷用。

生產(chǎn)地址:

中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)李冰路151號(hào)2號(hào)樓3樓(質(zhì)檢)、4號(hào)樓3樓(生產(chǎn))、5號(hào)樓3樓(質(zhì)檢、研發(fā))

型號(hào)規(guī)格:

1人份\\/袋、1人份\\/盒、10人份\\/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

4~30℃避光干燥保存,有效期為12個(gè)月。

管理類別:

第二類