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HemosIL AcuStar D-Dimer

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

HemosIL AcuStar D-Dimer

注冊(cè)人名稱：

Instrumentation Laboratory Co.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403326號(hào)

注冊(cè)人住所：

180 Hartwell Road, Bedford MA 01730-2443, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-08-20

有效期至：

2017-08-19

代理公司：

沃芬醫(yī)療設(shè)備國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

變更情況：

變更日期:2016.01.04,“1、代理人名稱:沃芬醫(yī)療設(shè)備國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司;2、代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)華京路8號(hào)538室;”變更為“1、代理人名稱:沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)(北京)有限公司;2、代理人住所:北京市朝陽(yáng)區(qū)酒仙橋路10號(hào)B18B座101室。”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/USA 3846-2013

生產(chǎn)地址：

Can Male, 08186 Llica d`Amunt ,Barcelona, Spain

型號(hào)規(guī)格：

100測(cè)試/盒;D-二聚體校準(zhǔn)品1:1x1mL;D-二聚體校準(zhǔn)品2:1x1mL。

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