互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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25-羥基維生素D質(zhì)控品
津械注準(zhǔn)20232400225
天津市東麗開(kāi)發(fā)區(qū)五經(jīng)路16號(hào)4號(hào)樓
2023-09-18
2028-09-03
見(jiàn)附頁(yè)。
用于對(duì)人血清樣本中25-羥基維生素D項(xiàng)目檢測(cè),進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制
注冊(cè)人名稱變更 20230918
天津市東麗開(kāi)發(fā)區(qū)五經(jīng)路16號(hào)4號(hào)樓
2個(gè)水平:1.5mL(凍干粉)×2瓶。
2℃~8℃避光貯存,有效期12個(gè)月。避免高溫和日光直射。試劑開(kāi)瓶復(fù)溶后應(yīng)避光保存,在-20℃以下保存7天。
第二類
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25-羥基維生素D質(zhì)控品25-OH Vitamin D Controls
國(guó)械注進(jìn)20172402370/雅培愛(ài)爾蘭診斷公司Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2026-08-2225-羥基維生素D質(zhì)控品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402478號(hào)/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2015-08-0225-羥基維生素D質(zhì)控品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402478號(hào)(變更批件)/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2015-08-0225-羥基維生素D質(zhì)控品
國(guó)械注進(jìn)20142405445/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2019-11-2625-羥基維生素D質(zhì)控品
京械注準(zhǔn)20162401353/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-09-0125-羥基維生素D質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20222400391/南京品生醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-08-0825-羥基維生素D質(zhì)控品
桂械注準(zhǔn)20222400416/巴迪泰(廣西)生物科技有限公司 有效期至:2027-11-1525-羥基維生素D質(zhì)控品
湘械注準(zhǔn)20222402129/湖南凱萊譜生物科技有限公司 有效期至:2027-11-2425-羥基維生素D質(zhì)控品
浙械注準(zhǔn)20232401009/瑞智譜(杭州)醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2028-01-1025-羥基維生素D質(zhì)控品
川械注準(zhǔn)20192400029/邁克生物股份有限公司 有效期至:2029-02-1325-羥基維生素D質(zhì)控品
皖械注準(zhǔn)20202400023/合肥和合醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2025-02-1025-羥基維生素D質(zhì)控品
浙械注準(zhǔn)20202400043/浙江迪賽思診斷技術(shù)有限公司 有效期至:2025-01-1825-羥基維生素D質(zhì)控品
吉械注準(zhǔn)20232400371/吉林基蛋生物科技有限公司 有效期至:2028-07-0625-羥基維生素D質(zhì)控品 IDS-iSYS 25 VitDS Control Set
國(guó)械注進(jìn)20202400384/英國(guó)艾狄斯公司 Immunodiagnostic Systems Limited 有效期至:2025-08-0625-羥基維生素D質(zhì)控品PreciControl Vitamin D total II
國(guó)械注進(jìn)20222400241/羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2027-05-1225-羥基維生素D質(zhì)控品PreciControl Vitamin D total III
國(guó)械注進(jìn)20222400447/羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2027-09-15