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椎間融合器Spinal Devices

進(jìn)口失效注冊

產(chǎn)品名稱：

椎間融合器Spinal Devices

注冊人名稱：

Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20173461090

注冊人住所：

10 Pomeroy Road., Parsippany, New Jersey 07054, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-04-01

有效期至：

2022-03-31

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由TM-S型式組成,由多孔鉭(骨小梁)金屬材料制成。滅菌包裝。

適用范圍：

TM-S融合器是頸椎椎體間融合器,適用于具有退變性椎間盤疾病(DDD,C2-T1節(jié)段有或沒有根性癥狀)的骨骼成熟患者。DDD的定義是由病史和放射成像研究確認(rèn)的椎間盤退變和椎間盤性疼痛。這些患者應(yīng)當(dāng)接受6周的非手術(shù)治療。TM-S產(chǎn)品預(yù)期與補(bǔ)充固定系統(tǒng)和自體骨移植物聯(lián)合使用。TM-S融合器需要通過前路植入。

代理公司：

捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號2層A部位

生產(chǎn)地址：

10 Pomeroy Road.,Parsippany, New Jersey 07054, USA

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