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椎間融合器Spinal Devices

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

椎間融合器Spinal Devices

注冊(cè)人名稱：

捷邁骨金屬科技公司Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20173131090

注冊(cè)人住所：

10 Pomeroy Road., Parsippany, New Jersey 07054, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-05-17

有效期至：

2026-05-16

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由TM-S型式組成，由多孔鉭（骨小梁）金屬材料制成。滅菌包裝。

適用范圍：

TM-S融合器是頸椎椎體間融合器，適用于具有退變性椎間盤(pán)疾?。―DD，C2-T1節(jié)段有或沒(méi)有根性癥狀）的骨骼成熟患者。DDD的定義是由病史和放射成像研究確認(rèn)的椎間盤(pán)退變和椎間盤(pán)性疼痛。這些患者應(yīng)當(dāng)接受6周的非手術(shù)治療。TM-S產(chǎn)品預(yù)期與補(bǔ)充固定系統(tǒng)和自體骨移植物聯(lián)合使用。TM-S融合器需要通過(guò)前路植入。

代理公司：

捷邁（上海）醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路129號(hào)第一層

變更情況：

2021-10-18 “代理人名稱:捷邁（上海）醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司; 代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路129號(hào)第一層”變更為“代理人名稱:皆美（上海）醫(yī)療器械有限公司; 代理人住所:上海市長(zhǎng)寧區(qū)婁山關(guān)路555號(hào)2303室”。

生產(chǎn)地址：

10 Pomeroy Road., Parsippany, New Jersey 07054, USA

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20173461090延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+2016年第一批目錄	椎間融合器	國(guó)械注進(jìn)20173131090	14149-0°	9500.0000
江西省+2016年第一批目錄	椎間融合器	國(guó)械注進(jìn)20173131090	14148-0°	9500.0000
江西省+2016年第一批目錄	椎間融合器	國(guó)械注進(jìn)20173131090	14147-0°	9500.0000
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江西省+2016年第一批目錄	椎間融合器	國(guó)械注進(jìn)20173131090	14115 -0°	9500.0000

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