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移動式C形臂X射線機

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

移動式C形臂X射線機

注冊人名稱：

Philips Medical Systems Nederland B.V.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2014第3303454號

注冊人住所：

Veenpluis 4-6 5684 PC Best, the Netherlands

批準(備案)日期：

2014-07-11

有效期至：

2018-07-10

結構及組成：

產(chǎn)品由高壓發(fā)生器(型號:10359400)、X射線管組件(管型號:RO 0306 ,管套型號:10263300)、限束器、C形臂、平板探測器(型號:pixium 2630 Sv) 、圖像處理系統(tǒng)、電源柜、選件和附件組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于為患者的診斷、介入和手術提供放射指導和顯示,不適用于心血管疾病介入診療技術管理規(guī)范2011版的要求。

代理公司：

飛利浦(中國)投資有限公司

代理公司地址：

上海市天目西路218號1602-1605

變更情況：

“注冊人名稱:Philips Medical Systems Nederland B.V.;代理人住所:上海市天目西路218號1602-1605 ”變更為“注冊人名稱:Philips Medical Systems Nederland B.V. 飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司;代理人住所:上海市靜安區(qū)靈石路718 號A1 幢”。

生產(chǎn)地址：

Veenpluis 4-6 5684 PC Best, the Netherlands

型號規(guī)格：

Veradius

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