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Bile Acids

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

Bile Acids

注冊(cè)人名稱：

DiaSys Diagnostic Systems GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401191號(hào)(變更批件)

注冊(cè)人住所：

Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-05-27

有效期至：

2013-05-26

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

變更情況：

變更內(nèi)容:同意變更說明書中售后服務(wù)單位的信息改變,詳見附件。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/GEM 0751-2009

生產(chǎn)地址：

Alte　Strasse 9, D-65558　Holzheim　Germany

型號(hào)規(guī)格：

試劑1:5×15mL, 試劑2:1×25mL;試劑1:3×45mL, 試劑2:2×22.5mL;試劑1:3×45mL, 試劑2:3×15mL;試劑1:2×60mL, 試劑2:2×20mL;試劑1:5×60mL, 試劑2:1×100mL;試劑1:1×600mL, 試劑2:1×200mL;試劑1:8×45mL, 試劑2:8×15mL

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