互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持:北京易歐陽(yáng)光律師事務(wù)所
添加客服微信
為您精準(zhǔn)推薦
微信掃一掃
使用小程序
同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
桂械注準(zhǔn)20222400032
南寧市國(guó)凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園4棟3層?xùn)|側(cè)
2022-01-19
2027-01-18
1、試劑組成及成分rn試劑t成分rnR1t鼠抗人S-腺苷-L-同型半胱氨酸抗體包被的磁性微粒,2.5g/L;三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液,50mmol/L;防腐劑(Proclin 300)1g/L 。rnR2t重組S-腺苷-L-同型半胱氨酸水解酶(SAHH),0.5g/L;磷酸鹽緩沖液,100mmol/L。rnR3t吖啶酯標(biāo)記的鼠抗人S-腺苷-L-半胱氨酸抗體,0.15mg/L;磷酸鹽緩沖液,100mmol/L;防腐劑(Proclin 300)1g/L。rnR4t稀釋液D(含二硫蘇糖醇(DTT),50mmol/L;檸檬酸緩沖液,100mmol/L。rnrn校準(zhǔn)品和質(zhì)控品包裝rnrn校準(zhǔn)品(選配)trn 校準(zhǔn)品1t為凍干粉狀態(tài),大腸桿菌重組表達(dá)獲得的S-腺苷-L-半胱氨酸抗原。rnt校準(zhǔn)品2t為凍干粉狀態(tài),大腸桿菌重組表達(dá)獲得的S-腺苷-L-半胱氨酸抗原。rn質(zhì)控品(選配)trn 質(zhì)控品1t為凍干粉狀態(tài),大腸桿菌重組表達(dá)獲得的S-腺苷-L-半胱氨酸抗原。rnt質(zhì)控品2t為凍干粉狀態(tài),大腸桿菌重組表達(dá)獲得的S-腺苷-L-半胱氨酸抗原。rn注:不同批號(hào)試劑盒中各組分不可以互換。rn需要但未提供的物品:反應(yīng)杯、清洗液(桂南械備20210021號(hào))、激發(fā)液(桂南械備20210022號(hào))。
本試劑盒用于臨床體外定量檢測(cè)人血清、血漿和全血中同型半胱氨酸(HCY)的含量,臨床上主要用于高同型半胱氨酸血癥的輔助診斷及心血管病風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)價(jià)。
同意該產(chǎn)品注冊(cè)人名稱(chēng)由“廣西嵐煜生物科技有限公司 ”變更為“廣西艾珉生物科技有限公司”。
南寧市國(guó)凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園4棟3層?xùn)|側(cè)
/
1.試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品于2℃~8℃避光未拆封狀態(tài)下保存,有效期12個(gè)月,試劑禁止冷凍。rn2.試劑開(kāi)封后2℃~8℃避光可保存1個(gè)月,試劑禁止冷凍。rn3.校準(zhǔn)品和質(zhì)控品復(fù)溶后,在2℃~8℃避光密閉保存,有效期14天。
第二類(lèi)
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
---|---|---|---|---|
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 桂械注準(zhǔn)20222400032 | 50測(cè)試/盒 | 2400.0000 |
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 桂械注準(zhǔn)20222400032 | 50測(cè)試/盒 | 3960.00 |
江西省+動(dòng)態(tài)第53批 | 同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 桂械注準(zhǔn)20222400032 | 200測(cè)試|盒 | 15840.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第53批 | 同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 桂械注準(zhǔn)20222400032 | 100測(cè)試|盒×2 | 15840.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第53批 | 同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 桂械注準(zhǔn)20222400032 | 100測(cè)試|盒 | 7920.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第53批 | 同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 桂械注準(zhǔn)20222400032 | 50測(cè)試|盒×4 | 15840.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第53批 | 同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 桂械注準(zhǔn)20222400032 | 50測(cè)試|盒×2 | 7920.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第53批 | 同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 桂械注準(zhǔn)20222400032 | 50測(cè)試|盒 | 2400.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第53批 | 同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 桂械注準(zhǔn)20222400032 | 25測(cè)試|盒×2 | 3960.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第53批 | 同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 桂械注準(zhǔn)20222400032 | 25測(cè)試|盒 | 1980.0000 |
同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
湘械注準(zhǔn)20212400760/長(zhǎng)沙市微米生物科技有限公司 有效期至:2026-05-07同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
湘械注準(zhǔn)20212401115/湖南華曦醫(yī)藥有限公司 有效期至:2026-06-08同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
蘇械注準(zhǔn)20232400153/蘇州立禾生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2028-02-02同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
蘇械注準(zhǔn)20202400227/蘇州立禾生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2025-03-15同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
浙械注準(zhǔn)20232401968/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2028-11-19