互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
蘇械注準(zhǔn)20202400227
蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B11號(hào)樓501室
2023-10-19
2025-03-15
試劑1:含生物素標(biāo)記的S-腺苷-L-同型半胱氨酸 (SAH) (約0.2mg\\/L,重組蛋白),磷酸鹽緩沖液(含1%牛血清白蛋白,0.1% Proclin300,PH7.4);試劑2:含吖啶酯標(biāo)記的同型半胱氨酸單克隆抗體(約0.5mg\\/L,鼠源性),磷酸鹽緩沖液(含1%牛血清白蛋白,0.1% Proclin300,PH7.4);試劑M:含鏈霉親和素包被的磁顆粒(約0.3mg\\/mL),含0.1% 氯乙酰胺;系列校準(zhǔn)品:含S-腺苷-L-同型半胱氨酸(重組蛋白),磷酸鹽緩沖液(含1%牛血清白蛋白,0.1%Proclin300,PH7.4);濃度分別約為:0、2、5、10、25、50μmol\\/L。
用于體外定量檢測(cè)人血清中同型半胱氨酸的濃度
2023-10-19生產(chǎn)地址變更 由“蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B11號(hào)樓3樓、4樓、5樓”變更為“蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B11號(hào)樓3樓、4樓、5樓, 蘇州市工業(yè)園區(qū)趙家上路7號(hào)”
蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B11號(hào)樓3樓、4樓、5樓, 蘇州市工業(yè)園區(qū)趙家上路7號(hào)
100人份\\/盒、200人份\\/盒
2-8℃環(huán)境下儲(chǔ)存,有效期18個(gè)月;開(kāi)封的試劑及校準(zhǔn)品,2-8℃環(huán)境下可穩(wěn)定保存60天。
第二類(lèi)
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20202400227 ”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | 同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準(zhǔn)20202400227 | 100人份|盒 | 4000.0000 |
同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
桂械注準(zhǔn)20222400032/廣西艾珉生物科技有限公司 有效期至:2027-01-18同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
湘械注準(zhǔn)20212400760/長(zhǎng)沙市微米生物科技有限公司 有效期至:2026-05-07同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
湘械注準(zhǔn)20212401115/湖南華曦醫(yī)藥有限公司 有效期至:2026-06-08同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
蘇械注準(zhǔn)20232400153/蘇州立禾生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2028-02-02同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
浙械注準(zhǔn)20232401968/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2028-11-19