互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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熒光攝像系統(tǒng)
粵械注準(zhǔn)20202060466
佛山市南海區(qū)桂城街道大圩社區(qū)永安北路2號(hào)金谷智創(chuàng)產(chǎn)業(yè)社區(qū)A座第五層503室
2022-03-22
2025-04-25
OPTO-CAM2100由OPTO-CAM2100攝像主機(jī),OPTO-CHD3100H/OPTO-CHD3100E高清攝像頭,電源線(xiàn)組成;OPTO-CAM3000 由OPTO-CAM3000攝像主機(jī),OPTO-CHD3000H/OPTO-CHD3000E高清攝像頭,電源線(xiàn)組成;OPTO-CAM214K由OPTO-CAM214K攝像主機(jī),OPTO-CHD314KE 4K攝像頭,電源線(xiàn)組成。
預(yù)期與熒光造影劑吲哚菁綠(ICG)配合使用,適用于近紅外熒光圖像的常規(guī)性觀察,可實(shí)現(xiàn)對(duì)表皮組織下血管及淋巴系統(tǒng)的定位觀察和動(dòng)態(tài)觀察。
2022-03-31: 1、型號(hào)、規(guī)格由“OPTO-CAM2100、OPTO-CAM3000”變更為“OPTO-CAM2100、OPTO-CAM3000、OPTO-CAM214K”。rn2、結(jié)構(gòu)及組成由“OPTO-CAM2100 由OPTO-CAM2100攝像主機(jī),OPTO-CHD3100H/OPTO-CHD3100E攝像頭,電源線(xiàn)組成;OPTO-CAM3000 由OPTO-CAM3000攝像主機(jī),OPTO-CHD3000H/OPTO-CHD3000E攝像頭,電源線(xiàn)組成?!弊兏鼮椤癘PTO-CAM2100由OPTO-CAM2100攝像主機(jī),OPTO-CHD3100H/OPTO-CHD3100E高清攝像頭,電源線(xiàn)組成;OPTO-CAM3000 由OPTO-CAM3000攝像主機(jī),OPTO-CHD3000H/OPTO-CHD3000E高清攝像頭,電源線(xiàn)組成;OPTO-CAM214K由OPTO-CAM214K攝像主機(jī),OPTO-CHD314KE 4K攝像頭,電源線(xiàn)組成?!?。rn3、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)(共13頁(yè))。
廣東省佛山市南海區(qū)桂城街道大圩社區(qū)永安北路2號(hào)金谷智創(chuàng)產(chǎn)業(yè)社區(qū)A座第三層318、319、320單位
OPTO-CAM2100、OPTO-CAM3000、OPTO-CAM214K
第二類(lèi)
本文件與“粵械注準(zhǔn)20202060466”注冊(cè)證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》管理類(lèi)別:Ⅱ類(lèi),分類(lèi)編碼:06醫(yī)用成像器械-13光學(xué)成像診斷設(shè)備。
內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)
國(guó)械注進(jìn)20152221265/Novadaq Technologies Inc. 有效期至:2020-04-19醫(yī)用內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)
遼械注準(zhǔn)20232060012/沈陽(yáng)沈大內(nèi)窺鏡有限公司 有效期至:2028-02-014K分辨率內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)
滬械注準(zhǔn)20232060183/上海今海醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2028-07-07內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)
粵械注準(zhǔn)20232061130/珠海市迪譜醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2028-06-28內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)
粵械注準(zhǔn)20192060153/廣東歐譜曼迪科技股份有限公司 有效期至:2024-02-194K內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)
湘械注準(zhǔn)20222062052/湖南眾智精誠(chéng)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-11-084K內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)
湘械注準(zhǔn)20222060707/顯微智能科技(湖南)有限公司 有效期至:2027-04-214K內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)
粵械注準(zhǔn)20222062079/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2027-12-26熒光攝像系統(tǒng)
粵械注準(zhǔn)20232060104/廣東精觀生物醫(yī)藥科技有限公司 有效期至:2028-01-154K內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)
湘械注準(zhǔn)20232060030/博視曼(長(zhǎng)沙)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2028-01-17熒光攝像系統(tǒng)
湘械注準(zhǔn)20202061696/顯微智能科技(湖南)有限公司 有效期至:2025-11-16內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)
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粵械注準(zhǔn)20212060046/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2026-01-114K醫(yī)用內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)
蘇械注準(zhǔn)20202060782/南京諾源醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2025-06-30內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)
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