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心肌肌鈣蛋白I質控品

國產失效注冊第二類

產品名稱：

心肌肌鈣蛋白I質控品

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

桂械注準20202400001

注冊人住所：

南寧市江南區(qū)國凱大道東19號金凱工業(yè)園4號標準廠房1層、2層

批準(備案)日期：

2020-01-06

有效期至：

2025-01-05

結構及組成：

質控品由人心肌肌鈣蛋白復合抗原、馬血清和防腐劑組成。rn- 心肌肌鈣蛋白I質控品（水平 1）rn- 心肌肌鈣蛋白I質控品（水平 2）rn- 產品說明書1份rn- 靶值條形碼單1份rn* 不單獨提供純化水和移液器。

適用范圍：

生產地址：

南寧市江南區(qū)國凱大道東19號金凱工業(yè)園4號標準廠房1層、2層

型號規(guī)格：

產品儲存條件及有效期：

儲存條件有效期rn未開瓶t 冷藏(2-8℃)t12個月rn開瓶后 (復溶) t冷凍(≤-20℃)t7天

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	心肌肌鈣蛋白I質控品	桂械注準20202400001	水平1：1mL×1，水平2：1mL×1	380.0000
江西省+耗材掛網采購項目	心肌肌鈣蛋白I質控品	桂械注準20202400001	2水平X1mL	380.0000

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