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產(chǎn)品名稱：

Monitor Defibrillator

注冊人名稱：

OSATU S. Coop.

注冊(備案)號：

國械注進20163210061

注冊人住所：

Edificio Zearrekobuelta, Subida de Areito 5, 48260 Ermua – Vizcaya (Spain)

批準(備案)日期：

2016-01-11

有效期至：

2021-01-10

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由主機、成人一次性多功能電極片、兒童一次性多功能電極片、3/5/10導ECG導聯(lián)線、一次性心電電極片、血氧連接電纜、NIBP連接管、EtCO2采樣管、可充電的NiMH電池、AC/DC電源模塊(無AC電源電纜)、AC電源電纜、DC電源電纜、配件包、便攜包組成,詳見附頁。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于醫(yī)院急救及院外急救,用于終止患者的心動過速和心室顫動癥狀,可為患者進行異步手動除顫、同步手動除顫、半自動體外除顫、無創(chuàng)經(jīng)皮起搏,同時可對患者進行心電、脈搏血氧飽和度、無創(chuàng)血壓、呼吸末二氧化碳監(jiān)護。異步手動除顫用于終止患者心動過速和心室顫動癥狀,適用于成人和兒科患者。同步手動除顫用于終止房顫、心房撲動、陣發(fā)性室上性心動過速和室性心動過速,適用于成人和兒科患者。半自動體外除顫用于無意識、無脈搏、無自主呼吸的患者,適用于年齡大于8歲或體重超過25公斤的患者。無創(chuàng)經(jīng)皮起搏用于治療癥狀性心動過緩,適用于

代理公司：

江蘇日新醫(yī)療設(shè)備有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

西班牙

生產(chǎn)地址：

Edificio Zearrekobuelta, Subida de Areito 5, 48260 Ermua – Vizcaya (Spain)

型號規(guī)格：

REANIBEX 800

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Monitor Defibrillator