一次性使用腹腔鏡穿刺器

常州同創(chuàng)醫(yī)療器械科技有限公司

蘇械注準(zhǔn)20152020724

常州市武進(jìn)區(qū)湖塘鎮(zhèn)湖塘科技產(chǎn)業(yè)園工業(yè)坊標(biāo)準(zhǔn)廠房A1號(hào)

2025-01-21

2025-04-29

一次性使用腹腔鏡穿刺器根據(jù)外型分為A、B、C、D、E五種型號(hào)。A、B、D、E型穿刺器由穿刺芯、穿刺套管、注氣閥、阻氣閥、密封帽組成；C型穿刺器由穿刺芯、穿刺套管、密封帽組成。穿刺器套裝由穿刺器和附件氣腹針、取物袋組成。該產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。

供腹腔鏡檢查和手術(shù)過(guò)程中，對(duì)人體腹壁組織穿刺，建立腹腔手術(shù)的工作通道用。

2025-01-21結(jié)構(gòu)及組成變更 由“一次性使用腹腔鏡穿刺器根據(jù)外型分為A、B、C、D、E五種型號(hào)。A、B、D、E型穿刺器主要由穿刺芯、穿刺套管、注氣閥、阻氣閥、密封帽組成；C型穿刺器主要由穿刺芯、穿刺套管、密封帽組成。穿刺器套裝主要由穿刺器和附件氣腹針、取物袋組成。該產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用?！弊兏鼮椤耙淮涡允褂酶骨荤R穿刺器根據(jù)外型分為A、B、C、D、E五種型號(hào)。A、B、D、E型穿刺器由穿刺芯、穿刺套管、注氣閥、阻氣閥、密封帽組成；C型穿刺器由穿刺芯、穿刺套管、密封帽組成。穿刺器套裝由穿刺器和附件氣腹針、取物袋組成。該產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用?！碑a(chǎn)品技術(shù)要求變更由“技術(shù)要求變更情況對(duì)比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求變更情況對(duì)比表修改后條款及內(nèi)容”

常州市武進(jìn)區(qū)湖塘鎮(zhèn)夏和路198號(hào)湖塘科技產(chǎn)業(yè)園工業(yè)坊標(biāo)準(zhǔn)廠房A1棟

TCCA3S、TCCA3M、TCCA3L、TCCA5S、TCCA5M、TCCA5L、TCCA8S、TCCA8M、TCCA8L、TCCA10S、TCCA10M、TCCA10L、TCCA12S、TCCA12M、TCCA12L、TCCA15S、TCCA15M、TCCA15L；TCCB3S、TCCB3M、TCCB3L、TCCB5S、TCCB5M、TCCB5L、TCCB8S、TCCB8M、TCCB8L、TCCB10S、TCCB10M、TCCB10L、TCCB12S、TCCB12M、TCCB12L、TCCB15S、TCCB15M、TCCB15L；TCCC6X、TCCC10X、TCCC12X、TCCC15X、TCCC18X；TCCD3S、TCCD3M、TCCD3L、TCCD5S、TCCD5M、TCCD5L、TCCD8S、TCCD8M、TCCD8L、TCCD10S、TCCD10M、TCCD10L、TCCD12S、TCCD12M、TCCD12L、TCCD15S、TCCD15M、TCCD15L；TCCE3S、TCCE3M、TCCE3L、TCCE5S、TCCE5M、TCCE5L、TCCE8S、TCCE8M、TCCE8L、TCCE10S、TCCE10M、TCCE10L、TCCE12S、TCCE12M、TCCE12L、TCCE15S、TCCE15M、TCCE15L。套裝：A1型、A2型、A3型、A4型、A5型、A6型、A7型、A8型、A9型、A10型、A11型、A12型、A13型、B1型、B2型、B3型、B4型、B5型、B6型、B7型、B8型、B9型、B10型、B11型、B12型、B13型、C1型、C2型、C3型、C4型、D1型、D2型、D3型、D4型、D5型、D6型、D7型、D8型、D9型、D10型、D11型、D12型、D13型、E1型、E2型、E3型、E4型、E5型、E6型、E7型、E8型、E9型、E10型、E11型、E12型、E13型

不適用

Ⅱ

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