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促甲狀腺激素（TSH）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

促甲狀腺激素（TSH）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

威海威高生物科技有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準(zhǔn)20222400580

注冊人住所：

山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)初村興山路20號10幢106室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-05-18

有效期至：

2027-05-17

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分：測促甲狀腺激素磁微粒：含有1mg磁微粒標(biāo)記10μg的TSH單克隆抗體的液體；測促甲狀腺激素示蹤結(jié)合物：含有10mol吖啶酯標(biāo)記1mol的TSH單克隆抗體的液體；校準(zhǔn)品1：含低濃度的TSH的溶液，濃度有批特異性，其濃度通過對應(yīng)批號標(biāo)簽掃描獲得，濃度不低于1mIU/L；校準(zhǔn)品2：含高濃度TSH的溶液，濃度有批特異性，其濃度通過對應(yīng)批號標(biāo)簽掃描獲得，濃度不低于10mIU/L；樣本稀釋液：含有1%牛血清白蛋白的磷酸鹽緩沖液。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中的促甲狀腺激素含量。

生產(chǎn)地址：

山東省威海臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)棋山路566號

型號規(guī)格：

1×50人份/盒、2×50人份/盒、1×100人份/盒、2×100人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

原裝試劑盒于2~8℃避光保存，有效期12個(gè)月

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	促甲狀腺激素（TSH）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20222400580	1×100人份/盒	3000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	促甲狀腺激素（TSH）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20222400580	1×50人份/盒	1500.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	促甲狀腺激素（TSH）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20222400580	1×50人份/盒	1000.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	促甲狀腺激素（TSH）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20222400580	1×100人份/盒	2000.00
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	促甲狀腺激素（TSH）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20222400580	1×50人份/盒	1000.00
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	促甲狀腺激素（TSH）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20222400580	1×100人份/盒	2000.00
江西省+動(dòng)態(tài)第56批	促甲狀腺激素（TSH）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20222400580	1×50人份\|盒	1000.0000
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