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脂肪酶測定試劑盒(甲基試鹵靈底物法)

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

脂肪酶測定試劑盒(甲基試鹵靈底物法)

注冊(備案)號:

京械注準(zhǔn)20172400931

注冊人住所:

北京市海淀區(qū)花園東路15號曠怡大廈5層

批準(zhǔn)(備案)日期:

2017-09-04

有效期至:

2022-09-03

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑1 :BICN緩沖液(pH8.0):50mmolL、脫氧膽酸鈉:1.6mmolL、氯化鈣:10mmolL、共脂肪酶:≥1mgL、表面活性劑:適量 、防腐劑:適量;試劑2:酒石酸緩沖液(pH4.0):10mmolL、牛黃脫氧膽酸鹽:8.8mmolL、1,2-鄰-二月桂基-消旋-甘油-3-戊二酸-(6-甲基試鹵靈)酯:0. 27mmolL、表面活性劑:適量、防腐劑:適量;校準(zhǔn)品(凍干粉):人血清基質(zhì):≥40%、脂肪酶:25~80UL;質(zhì)控品(凍干粉):人血清基質(zhì):≥40%、脂肪酶:水平一:15~50UL、水平二:45~90UL。 注:不同批號的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品賦值有差異。

適用范圍:

用于體外定量測定人血清或血漿中脂肪酶的含量。

變更情況:

試劑1: 2×60mL、試劑2: 2×20mL
試劑1: 3×60mL、試劑2: 3×20mL
試劑1: 2×45mL、試劑2: 2×15mL
試劑1: 1×20mL、試劑2: 1×13mL
試劑1: 24×4.2mL、試劑2: 12×2.9mL
試劑1: 6×20mL、試劑2: 3×20mL
試劑1: 2×20mL、試劑2: 1×20mL
試劑1: 2×50mL、試劑2: 1×50mL
試劑1: 4×50mL、試劑2: 2×50mL
試劑1:24×4.3 mL、試劑2:12×4.3 mL
試劑1: 24×3.8mL、試劑2: 12×2.6mL
試劑1: 1×60mL、試劑2: 1×20mL
試劑1: 1×45mL、試劑2: 1×15mL
試劑1: 1×57mL、試劑2: 1×19mL
試劑1: 1×18mL、試劑2: 1×6mL
試劑1: 1×59mL、試劑2: 1×20mL
試劑1: 1×70mL、試劑2: 20×2.5mL
試劑1: 2×70mL、試劑2: 4×30mL
180測試盒(試劑1: 1×45mL、試劑2: 1×15mL)
240測試盒(試劑1: 1×45mL、試劑2: 1×15mL)
300測試盒(試劑1: 1×45mL、試劑2: 1×15mL)
360測試盒(試劑1: 1×45mL、試劑2: 1×15mL)
330測試盒(試劑1: 1×59mL、試劑2: 1×20mL)
350測試盒(試劑1: 1×59mL、試劑2: 1×20mL)
310測試盒(試劑1: 1×69mL、試劑2: 1×25mL)
530測試盒(試劑1: 1×69mL、試劑2: 1×26mL)
440測試盒(試劑1: 1×59mL、試劑2: 1×20mL)
340測試盒(試劑1: 1×60mL、試劑2: 1×20mL)
300測試盒(試劑1: 1×60mL、試劑2: 1×24mL)
350測試盒(試劑1: 1×56mL、試劑2: 1×23mL)
200測試盒(試劑1: 1×42mL、試劑2: 1×15mL)
330測試盒(試劑1: 1×60mL、試劑2: 1×20mL)
450測試盒(試劑1: 1×60mL、試劑2: 1×20mL)
430測試盒(試劑1: 1×60mL、試劑2: 1×20mL)
250測試盒(試劑1: 1×43mL、試劑2: 1×15.5mL)
校準(zhǔn)品(單水平):1×1mL;1×3mL;1×5mL
質(zhì)控品(水平1):1×1mL;1×3mL;1×5mL
質(zhì)控品(水平2):1×1mL;1×3mL;1×5mL

”變更為“

試劑1: 2×60mL、試劑2: 2×20mL

試劑1: 3×60mL、試劑2: 3×20mL

試劑1: 2×45mL、試劑2: 2×15mL

試劑1: 1×20mL、試劑2: 1×13mL

試劑1: 24×4.2mL、試劑2: 12×2.9mL

試劑1: 6×20mL、試劑2: 3×20mL

試劑1: 2×20mL、試劑2: 1×20mL

試劑1: 2×50mL、試劑2: 1×50mL

試劑1: 4×50mL、試劑2: 2×50mL

試劑1:24×4.3 mL、試劑2:12×4.3 mL

試劑1: 24×3.8mL、試劑2: 12×2.6mL

試劑1: 1×60mL、試劑2: 1×20mL

試劑1: 1×45mL、試劑2: 1×15mL

試劑1: 1×57mL、試劑2: 1×19mL

試劑1: 1×18mL、試劑2: 1×6mL

試劑1: 1×59mL、試劑2: 1×20mL

試劑1: 1×70mL、試劑2: 20×2.5mL

試劑1: 2×70mL、試劑2: 4×30mL

180測試盒(試劑1: 1×45mL、試劑2: 1×15mL)

240測試盒(試劑1: 1×45mL、試劑2: 1×15mL)

300測試盒(試劑1: 1×45mL、試劑2: 1×15mL)

360測試盒(試劑1: 1×45mL、試劑2: 1×15mL)

330測試盒(試劑1: 1×59mL、試劑2: 1×20mL)

350測試盒(試劑1: 1×59mL、試劑2: 1×20mL)

310測試盒(試劑1: 1×69mL、試劑2: 1×25mL)

530測試盒(試劑1: 1×69mL、試劑2: 1×26mL)

440測試盒(試劑1: 1×59mL、試劑2: 1×20mL)

340測試盒(試劑1: 1×60mL、試劑2: 1×20mL)

300測試盒(試劑1: 1×60mL、試劑2: 1×24mL)

350測試盒(試劑1: 1×56mL、試劑2: 1×23mL)

200測試盒(試劑1: 1×42mL、試劑2: 1×15mL)

330測試盒(試劑1: 1×60mL、試劑2: 1×20mL)

450測試盒(試劑1: 1×60mL、試劑2: 1×20mL)

430測試盒(試劑1: 1×60mL、試劑2: 1×20mL)

250測試盒(試劑1: 1×43mL、試劑2: 1×15.5mL)

試劑1:12×3.8mL、試劑2:6×2.6mL

300測試盒(試劑1:1×57mL、試劑2:1×20mL)

試劑1:1×60mL、試劑2:1×30mL

試劑1:2×60mL、試劑2:2×30mL

試劑1:1×40mL、試劑2:1×20mL

試劑1:24×3.8mL、試劑2:12×3.8mL

試劑1:12×3.8mL、試劑2:6×3.8mL

試劑1:1×70mL、試劑2:1×26mL

試劑1:4×70mL、試劑2:4×26mL

370測試盒(試劑1:1×69mL、試劑2:1×23mL)

1480測試盒(試劑1:4×69mL、試劑2:4×23mL)

校準(zhǔn)品(單水平):1×1mL;1×2mL;1×3mL;1×5mL

質(zhì)控品(水平1):1×1mL;1×2mL 1×3mL;1×5mL

質(zhì)控品(水平2):1×1mL;1×2mL 1×3mL;1×5mL

?

”;“九強(qiáng) G9800、日立7060715071707180 7020708071007600LABOSPECT003008008AS、奧林巴斯 AU400600640、貝克曼 COULTER UniCel DXC800、貝克曼CX4579LX20 COULTER AU480680540058002700、東芝 TBA-40FR120FR2000FRFX8、西門子ADVIA18002400Dimension EXLRXL、雅培ARCHITECT c16000 c8000 c4000、邁瑞B(yǎng)S-2000M,羅氏cobas c 311生化分析儀,羅氏模塊化生化免疫分析系統(tǒng)(Modular P)、羅氏cobas 8000全自動(dòng)生化免疫分析儀(cobas c 701模塊、cobas c 702模塊、cobas c 502模塊)、羅氏cobas 6000模塊化生化免疫分析系統(tǒng) (cobas c 501模塊)、全自動(dòng)生化分析儀G92000。”變更為“九強(qiáng) G9800、日立 7060715071707180 7020708071007600310035003110、日立LABOSPECT003008008AS006、貝克曼 COULTER UniCel DXC800CX4579LX20、貝克曼 COULTER AU480680540058002700400600640、東芝 TBA-40FR120FR2000FRFX8、西門子ADVIA18002400、西門子 ADVIA Chemistry XPT、西門子 Dimension EXLRXL、雅培ARCHITECT c16000 c8000 c4000、邁瑞B(yǎng)S-2000M BS-800 BS-800M、科華G9800全自動(dòng)生化分析儀,羅氏cobas c 311全自動(dòng)生化分析儀、羅氏cobas 8000全自動(dòng)生化免疫分析儀(cobas c 701模塊、cobas c 702模塊、cobas c 502模塊)、羅氏cobas 6000模塊化生化免疫分析系統(tǒng) (cobas c 501模塊)、羅氏模塊化生化免疫分析系統(tǒng)(Modular P)、G92000全自動(dòng)生化分析儀。”。

(批準(zhǔn)日期:20200109)

生產(chǎn)地址:

北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號

型號規(guī)格:

試劑1: 2×60mL、試劑2: 2×20mL 試劑1: 3×60mL、試劑2: 3×20mL 試劑1: 2×45mL、試劑2: 2×15mL 試劑1: 1×20mL、試劑2: 1×13mL 試劑1: 24×4.2mL、試劑2: 12×2.9mL 試劑1: 6×20mL、試劑2: 3×20mL 試劑1: 2×20mL、試劑2: 1×20mL 試劑1: 2×50mL、試劑2: 1×50mL 試劑1: 4×50mL、試劑2: 2×50mL 試劑1:24×4.3 mL、試劑2:12×4.3 mL 試劑1: 24×3.8mL、試劑2: 12×2.6mL 試劑1: 1×60mL、試劑2: 1×20mL 試劑1: 1×45mL、試劑2: 1×15mL 試劑1: 1×57mL、試劑2: 1×19mL 試劑1: 1×18mL、試劑2: 1×6mL 試劑1: 1×59mL、試劑2: 1×20mL 試劑1: 1×70mL、試劑2: 20×2.5mL 試劑1: 2×70mL、試劑2: 4×30mL 180測試盒(試劑1: 1×45mL、試劑2: 1×15mL) 240測試盒(試劑1: 1×45mL、試劑2: 1×15mL) 300測

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

試劑在2℃~25℃密封避光保存,校準(zhǔn)品、

管理類別:

第二類

備注:

原注冊證編號:京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400881號

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 脂肪酶測定試劑盒(甲基試鹵靈底物法) 京械注準(zhǔn)20172400931 校準(zhǔn)品(單水平):1×1mL 100.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 脂肪酶測定試劑盒(甲基試鹵靈底物法) 京械注準(zhǔn)20172400931 試劑1:2×60mL、試劑2:2×20mL 2297.5000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 脂肪酶測定試劑盒(甲基試鹵靈底物法) 京械注準(zhǔn)20172400931 試劑1:24×4.2mL、試劑2:12×2.9mL 3483.9800
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 脂肪酶測定試劑盒(甲基試鹵靈底物法) 京械注準(zhǔn)20172400931 試劑1:3×60mL、試劑2:3×20mL 3859.2000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 脂肪酶測定試劑盒(甲基試鹵靈底物法) 京械注準(zhǔn)20172400931 質(zhì)控品(水平1):1×1mL;質(zhì)控品(水平2):1×1mL 400.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 脂肪酶測定試劑盒(甲基試鹵靈底物法) 京械注準(zhǔn)20172400931 試劑1:2×45mL、試劑2:2×15mL 1710.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 脂肪酶測定試劑盒(甲基試鹵靈底物法) 京械注準(zhǔn)20172400931 試劑1:1×60mL、試劑2:1×20mL 1160.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 脂肪酶測定試劑盒(甲基試鹵靈底物法) 京械注準(zhǔn)20172400931 試劑1:1×45mL、試劑2:1×15mL 1020.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 脂肪酶測定試劑盒(甲基試鹵靈底物法) 京械注準(zhǔn)20172400931 試劑1: 1×45mL、試劑2: 1×15mL 1786.6700
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 脂肪酶測定試劑盒(甲基試鹵靈底物法) 京械注準(zhǔn)20172400931 試劑1: 24×4.2mL、試劑2: 12×2.9mL 3483.9772
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