1. 產(chǎn)品名稱 通用名稱:高敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(膠體金法) 英文名稱: hs-CRP Rapid Test Kit (Colloidal Gold) 2. 包裝規(guī)格 包裝規(guī)格:10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒 3. 醫(yī)療器械注冊證書編號及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號 醫(yī)療器械注冊證書編號:蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400741號(更2012-201) 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號:YZB/蘇0673-2010 高敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(膠體金法) 4. 預(yù)期用途 本檢測試劑盒供臨床半定量檢測血清、血漿、全血中高敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)的含量用;配合FIA8000免疫定量分析儀,可用于血清、血漿、全血中高敏C反應(yīng)蛋白的定量檢測。 5. 檢驗(yàn)原理 以兩株高特異性、高敏感性抗人hs-CRP單克隆抗體,其中一株固定于膜上測試區(qū)(T),另一株為金標(biāo)記抗體,預(yù)先包被在聚酯膜上,應(yīng)用抗原抗體反應(yīng)及免疫層析技術(shù)檢測人血中hs-CRP的含量。C-反應(yīng)蛋白(CRP)為一種能與肺炎鏈球菌C多糖體反應(yīng)的急性期反應(yīng)蛋白,是一種非特異性的免疫應(yīng)答組分。CRP廣泛分布于人體,產(chǎn)生于抗原進(jìn)入機(jī)體的早期,是機(jī)體受到微生物入侵或組織損傷等炎性刺激時(shí)肝細(xì)胞合成的急性時(shí)相蛋白,hs-CRP 即用較敏感的方法檢測出血清中較低濃度的CRP。研究表明,在動(dòng)脈粥樣斑塊、急性心梗病灶中都存在hs-CRP。hs-CRP 是急性冠狀動(dòng)脈綜合征(ACS)系列炎癥標(biāo)志物,有助于心血管疾病的初級預(yù)防及風(fēng)險(xiǎn)評估;同總膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇的比值結(jié)合,較其他的危險(xiǎn)因子更能預(yù)示發(fā)生心、腦血管疾病的危險(xiǎn)性。美國心臟協(xié)會(huì)AHA與美國疾病預(yù)防與控制中心CDC建議,可根據(jù) hs-CRP 水平對心血管病患者進(jìn)行危險(xiǎn)分類:小于 1.0 mg/L 為相對低危險(xiǎn);1.0~3.0 mg/L 為中度危險(xiǎn);大于 3.0 mg/L 為高度危險(xiǎn)。 6. 儲存條件及有效期 試劑盒于4~30℃,鋁箔袋密封狀態(tài)下存放,有效期為12個(gè)月;鋁箔袋拆封后,有效期為1 小時(shí)。
超敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)關(guān)鍵詞: 超敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)心肌血管 體外診斷試劑 酶標(biāo)(ELISA)免疫試劑Hs-CRP 產(chǎn)品賣點(diǎn): 美國Biocheck技術(shù),進(jìn)口原料,穩(wěn)定性高,重復(fù)性好,特異性強(qiáng),快速、簡單功能主治:適用于定量檢測人血清中C 反應(yīng)蛋白的含量。C 反應(yīng)蛋白是區(qū)分低水平炎癥狀態(tài)的靈敏指標(biāo),與動(dòng)脈粥樣硬化及急性腦梗死的發(fā)生、嚴(yán)重程度及預(yù)后密切相關(guān)。低水平C 反應(yīng)蛋白與心血管疾病的其他危險(xiǎn)因素密切相關(guān),如高血壓、高脂血癥;同時(shí),C 反應(yīng)蛋白升高可增加高血壓患者心臟病、腦卒中的發(fā)病率,C 反應(yīng)蛋白持續(xù)增高提示機(jī)體存在慢性炎癥或自身免疫疾病,在臨床上對心血管疾病,新生兒細(xì)菌感染,腎移植等方面具有指導(dǎo)作用。產(chǎn)品成分: hs-CRP固相板,hs-CRP校準(zhǔn)品,測hs-CRP酶標(biāo)記物,樣本稀釋液,顯色劑,終止液,hs-CRP質(zhì)控品, 濃縮洗液產(chǎn)品規(guī)格: 96人/盒批準(zhǔn)文號: 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400220號
【產(chǎn)品名稱】 通用名稱:超敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒【包裝規(guī)格】 25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒 【預(yù)期用途】 超敏C反應(yīng)蛋白檢
商品性能高靈敏度與準(zhǔn)確性:C反應(yīng)蛋白測定試劑盒采用熒光免疫層析法,能夠快速檢測出樣本中的C-反應(yīng)蛋白水平。穩(wěn)定性好:C反應(yīng)蛋
商品性能C反應(yīng)蛋白(CRP)檢測試劑盒采用先進(jìn)的熒光免疫層析法或類似技術(shù)能夠檢測人血清、血漿或全血中的C反應(yīng)蛋白(CRP)含量。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/吉0245-2013《C反應(yīng)蛋白定量測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)》產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑1(R1):Tris緩沖液20mmol/L試劑2(R2):抗人C反應(yīng)蛋白抗體包被乳膠顆粒0.5%規(guī)格型號:R11×20mL,R21×5mL;R11×40mL,R21×10mLR12×60mL,R22×15mL;R14×40mL,R22×20mLR14×50mL,R21×50mL;R14×70mL,R22×35mLR18×40mL,R22×40mL;R18×40mL,R24×20mL
商品性能組成成分:C-反應(yīng)蛋白檢測試劑盒主要由試劑卡、IC卡、樣本稀釋液以及樣本采集設(shè)備(選配)組成。其中,試劑卡包括卡殼和
C反應(yīng)蛋白是一種血清蛋白,其可以結(jié)合許多受傷的組織,發(fā)揮初步的保護(hù)功能。CRP在健康人血清中濃度很低(<5mg/L),而在細(xì)菌感染或組織損傷時(shí),其濃度顯著升高,故被認(rèn)為其具有很高的臨床診斷價(jià)值。
【產(chǎn)品名稱】通用名:C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(膠體金法)商品名:CRP檢測試劑盒英文名:C-reactive Protein Test Kit (Colloidal Gold) 【包裝規(guī)格】1人份/袋、30人份/盒?!绢A(yù)期用途】C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(膠體金法)用于測定臨床標(biāo)本中的C反應(yīng)蛋白(CRP)的含量,用于冠心病一級預(yù)防和穩(wěn)定性心絞痛或急性冠脈綜合癥或炎癥的診斷?!緳z驗(yàn)原理】C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(膠體金法)運(yùn)用膠體金法原理制成,C反應(yīng)蛋白與膠體金標(biāo)記物結(jié)合,結(jié)合物又與固定在試紙上的抗C反應(yīng)蛋白抗體發(fā)生特異性結(jié)合顯示測試線(T線),游離的膠體金標(biāo)記物移動(dòng)至對照區(qū)和質(zhì)控區(qū)與相應(yīng)的抗體發(fā)生特異性結(jié)合顯示對照線(R線)和質(zhì)控線(C線)?!局饕M成成分】本產(chǎn)品由硝酸纖維素膜,玻璃纖維,濾紙,塑料片等組成。其中硝酸纖維素膜固定有抗CRP抗體,羊抗鼠IgG多克隆抗體,玻璃纖維固定有膠體金標(biāo)記的抗CRP單克隆抗體。【產(chǎn)品性能指標(biāo)】本產(chǎn)品對C反應(yīng)蛋白的最低檢出量為1ug/ml。
基本信息 【產(chǎn)品名稱】:全程C-反應(yīng)蛋白(hs-CRP+常規(guī)CRP)檢測試劑盒(免疫層析法) 【樣品類型】:血清型、血漿型、全血
產(chǎn)品說明:本檢測試劑盒供臨床半定量檢測血清、血漿、全血中高敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP,下文中“高敏C反應(yīng)蛋白”均使用其英文縮寫“hs-CRP”)的含量用;配合FIA8000系列免疫定量分析儀,可用于血清、血漿、全血中高敏C反應(yīng)蛋白的定量檢測 檢驗(yàn)原理:以兩株高特異性、高敏感性抗人hs-CRP單克隆抗體,其中一株固定于膜上測試區(qū)(T),另一株為金標(biāo)記抗體,預(yù)先包被在聚酯膜上,應(yīng)用抗原抗體反應(yīng)及免疫層析技術(shù)檢測人血中hs-CRP的含量。C-反應(yīng)蛋白(CRP)為一種能與肺炎鏈球菌C多糖體反應(yīng)的急性期反應(yīng)蛋白,是一種非特異性的免疫應(yīng)答組分。CRP廣泛分布于人體,產(chǎn)生于抗原進(jìn)入機(jī)體的早期,是機(jī)體受到微生物入侵或組織損傷等炎性刺激時(shí)肝細(xì)胞合成的急性時(shí)相蛋白,hs-CRP即用較敏感的方法檢測出血清中較低濃度的CRP。研究表明,在動(dòng)脈粥樣斑塊、急性心梗病灶中都存在hs-CRP。hs-CRP是急性冠狀動(dòng)脈綜合征(ACS)系列炎癥標(biāo)志物,有助于心血管疾病的初級預(yù)防及風(fēng)險(xiǎn)評估;同總膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇的比值結(jié)合,較其他的危險(xiǎn)因子更能預(yù)示發(fā)生心、腦血管疾病的危險(xiǎn)性。美國心臟協(xié)會(huì)AHA與美國疾病預(yù)防與控制中心CDC建議,可根據(jù)hs-CRP水平對心血管病患者進(jìn)行危險(xiǎn)分類:小于1.0mg/L為相對低危險(xiǎn);1.0~3.0mg/L為中度危險(xiǎn);大于3.0mg/L為高度危險(xiǎn)。
1.產(chǎn)品名稱通用名稱:超敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(膠體金法)2.包裝規(guī)格包裝規(guī)格:25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒3.醫(yī)療器械注冊證書編號及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號醫(yī)療器械注冊證書編號:蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字第2012第2400536號產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號:YZB/蘇0527-2012超敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(膠體金法)4.檢驗(yàn)原理以兩株高特異性、高敏感性抗人CRP單克隆抗體,其中一株固定于膜上測試區(qū)(T1),另一株為金標(biāo)記抗體,預(yù)先包被在聚酯膜上,應(yīng)用抗原抗體反應(yīng)及免疫層析技術(shù)檢測人血中超敏CRP的含量;在測試區(qū)(T2)包被CRP重組抗原,應(yīng)用競爭法及免疫層析技術(shù)檢測人血中常規(guī)CRP的含量。配套儀器原理:待測物與檢測板上的紫紅色標(biāo)記物(膠體金)的結(jié)合產(chǎn)生顏色的變化,膠體金的顏色變化與待測物濃度成正比,測量系統(tǒng)運(yùn)用光電掃描標(biāo)記物和待測物結(jié)合區(qū),獲得光電信號,然后對光電信號的強(qiáng)弱進(jìn)行測量處理,對待測物的濃度進(jìn)行定量分析。5.儲存條件及有效期試劑盒于4~30℃,鋁箔袋密封狀態(tài)下存放,有效期為12個(gè)月;鋁箔袋拆封后,有效期為1小時(shí)。
產(chǎn)品特點(diǎn): 檢測心臟病的標(biāo)志物,檢測范圍 0.5-60mg/L;可用全血、血漿、血清為檢測標(biāo)本;金標(biāo)法檢測,操作簡便,檢測快速,15分鐘內(nèi)可出結(jié)果;室溫保存,無需冷藏。產(chǎn)品原理: 本試劑盒用膠體金標(biāo)記抗hs-CRP單克隆抗體作為顯色劑,用配對的非標(biāo)記抗hs-CRP多克隆抗體作為捕獲劑,用非標(biāo)記 羊抗鼠IgG多克隆抗體作為質(zhì)控劑,以固相硝酸纖維膜作為載體,應(yīng)用紙層析式雙抗體夾心法的原理定量檢測樣本中的 hs-CRP的水平。定量儀器: 配套膠體金免疫層析定量分析儀操作步驟: 用吸管將患者的全血、血漿或血清樣本3-4滴低價(jià)到檢測板的加樣孔上,出液后10分鐘放入儀器檢測,20分鐘以后測 試結(jié)果無效。 結(jié)果判讀: 將到達(dá)反應(yīng)時(shí)間的檢測板放入儀器,點(diǎn)擊檢測,儀器自動(dòng)計(jì)算并顯示結(jié)果。 樣本采集: 全血、血漿、血清包裝規(guī)格: 10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒
1、產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:R1:磷酸鹽緩沖液50mmol/L產(chǎn)品儲存條件及有效期:在2~8℃環(huán)境下、避光保存,有效期一年。2、規(guī)格型號:1.R1:2×40mLR2:2×10mL
產(chǎn)品用途體外定量測定人血清、血漿或全血樣本中C反應(yīng)蛋白的含量。產(chǎn)品說明全程C反應(yīng)蛋白定量檢測系統(tǒng)介紹(由膠體金定量檢測儀+全
全程C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒有兩種檢測方法:免疫熒光層析法和膠乳增強(qiáng)免疫比濁法。免疫熒光層析法適用儀器是干式熒光免疫定量分析
本檢測卡是一種利用快速免疫層析法檢測臨床樣本(全血/血清/血漿)中人C-反應(yīng)蛋白的一種試劑盒,是對急性心肌梗塞檢測的一種輔助手段,僅用于體外診斷。 C-反應(yīng)蛋白是由肝臟合成的一種全身性炎癥反應(yīng)急性期的非特異性標(biāo)志物,但是因其非心臟特異性,如果超過10μl/ml表明可能存在其他細(xì)菌感染等,并不是心肌炎的預(yù)兆。CRP是與動(dòng)脈粥樣硬化發(fā)生、演變和發(fā)展都有關(guān)的促炎因子。流行病學(xué)調(diào)查也顯示,CRP水平升高者發(fā)生急性腦卒中的幾率是正常健康人的2倍,發(fā)生心肌梗死的幾率是正常者的3倍。2003年歐洲高血壓防治指南(ESH/ESC)正式推薦,高血壓患者需檢測CRP水平。其臨床指導(dǎo)意義主要表現(xiàn)在心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測,新生兒細(xì)菌感染診斷,炎癥風(fēng)險(xiǎn)評估等方面。