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丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑（膠體金法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑（膠體金法）

注冊(cè)人名稱：

杭州博拓生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20163401254

注冊(cè)人住所：

浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-06

有效期至：

2026-07-05

結(jié)構(gòu)及組成：

本試劑包含檢測(cè)試劑、一次性塑料吸管、緩沖液。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本試劑用于體外定性檢測(cè)人血清/血漿樣本中的丙型肝炎病毒抗體。

變更情況：

2016-07-25 “注冊(cè)人名稱:杭州博拓生物技術(shù)有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱:杭州博拓生物科技股份有限公司”。 2021-02-19 “生產(chǎn)地址:杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址:浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號(hào)”。 2021-01-06 “注冊(cè)人住所:杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號(hào)”變更為“注冊(cè)人住所:浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號(hào)”。 2022-01-29 “生產(chǎn)地址：浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址：浙江省杭州市余杭區(qū)倉(cāng)前街道途義路27號(hào)”。

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

條型單人份：50人份/盒；條型筒裝：100人份/盒（25人份/筒×4筒）；板型單人份：40人份/盒。

管理類別：

第三類

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