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神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20212401422

注冊(cè)人住所：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-25

有效期至：

2026-07-27

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清樣本中神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）的濃度，臨床上用于肺癌和神經(jīng)母細(xì)胞瘤等的治療監(jiān)測(cè)和監(jiān)測(cè)復(fù)發(fā)。

變更情況：

變更時(shí)間：2022-08-25n變更內(nèi)容：

生產(chǎn)地址：

瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺(tái)路18號(hào)長(zhǎng)沙E中心四期103號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒校準(zhǔn)品（選配）：1.0mL×2、0.5mL×2質(zhì)控品（選配）：1.0mL×2、0.5mL×2

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開瓶試劑盒于2℃～8℃密閉避光保存有效期為15個(gè)月，開瓶后2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定28天。運(yùn)輸和保存均應(yīng)在2℃～8℃低溫條件下進(jìn)行。

管理類別：

第二類

備注：

無

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20212401422	質(zhì)控品：1.0mLx2	2125.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20212401422	50測(cè)試\|盒	4250.0000

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