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神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

滬械注準20242400351

注冊人住所：

上海市閔行區(qū)北橫沙河路468弄152號

批準(備案)日期：

2024-10-20

有效期至：

2029-10-19

適用范圍：

本產(chǎn)品供醫(yī)療機構用于體外定量檢測人血清樣本中的神經(jīng)元特異性烯醇化酶(NSE)。臨床上用于肺癌和神經(jīng)母細胞瘤等的治療監(jiān)測和復發(fā)監(jiān)測。不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不能用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)北橫沙河路468弄152號2號樓一樓（除106、108、112-1、112-3室外），二樓207-221,3號樓一樓（104、105、106、107室）、三樓（除303-306、308、309室外）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開封試劑，2~8℃條件下直立保存，有效期為8個月。

管理類別：

Ⅱ

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