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神經元特異性烯醇化酶（NSE）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

神經元特異性烯醇化酶（NSE）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

渝械注準20212400211

注冊人住所：

重慶市江北區(qū)港城東環(huán)路5號2幢2號、3號、4號

批準(備案)日期：

2023-03-13

有效期至：

2026-09-15

結構及組成：

NSE試劑0、NSE試劑1、NSE試劑2、NSE校準品、NSE質控品(低值質控品、高值質控品)、清洗液、全自動免疫檢驗系統(tǒng)用底物液。（具體內容詳見產品說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中神經元特異性烯醇化酶的含量。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據，不宜用于普通人群的腫瘤篩查。

生產地址：

重慶市江北區(qū)港城東環(huán)路5號2幢2號、3號、4號;重慶市江北區(qū)港城東環(huán)路5號4幢2-1號

型號規(guī)格：

試劑：100人份/盒，500人份/盒，36人份/盒，60人份/盒。校準品（選配）：6水平×1瓶×0.3mL。質控品（選配）：2水平×1瓶×0.3mL，2水平×2瓶×0.3mL。

產品儲存條件及有效期：

在2～8℃條件下儲存，有效期12個月。試劑開封后，2～8℃保存30天內有效。

管理類別：

第二類

備注：

首次注冊

掛網信息

數(shù)據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第62批	神經元特異性烯醇化酶（NSE）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	渝械注準20212400211	36人份\|盒	1404.0000
江西省+動態(tài)第62批	神經元特異性烯醇化酶（NSE）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	渝械注準20212400211	60人份\|盒	2310.0000
江西省+動態(tài)第62批	神經元特異性烯醇化酶（NSE）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	渝械注準20212400211	100人份\|盒	3500.0000

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