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神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱：

廣西思邁生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

桂械注準(zhǔn)20242400285

注冊(cè)人住所：

南寧市國凱大道東21號(hào)3號(hào)廠房，4號(hào)廠房2樓西區(qū)，6號(hào)廠房1樓、3樓、4樓、5樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-09-05

有效期至：

2029-09-04

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：含0.1M三羥甲基氨基甲烷(Tris)的分析緩沖液M：0.4mg/mL已偶聯(lián)NSE抗體的磁微粒溶于0.1M三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液中R2：0.5μg/mL已標(biāo)記吖啶酯的NSE抗體溶于0.01M磷酸鹽緩沖液中校準(zhǔn)品(選配)：NSE抗原溶于0.1M三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液中，應(yīng)為凍干粉質(zhì)控品(選配)：NSE抗原溶于0.1M三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液中，應(yīng)為凍干粉

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清中的神經(jīng)元特異性烯醇化酶，臨床上主要用于肺癌和神經(jīng)母細(xì)胞瘤等的治療監(jiān)測(cè)和監(jiān)測(cè)復(fù)發(fā)。

生產(chǎn)地址：

廣西南寧市江南區(qū)國凱大道東21號(hào)6號(hào)廠房

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

儲(chǔ)存條件：2℃～8℃密封保存。有效期：未開瓶試劑盒于2℃～8℃密閉避光保存有效期為15個(gè)月，開瓶后2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定28天。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品復(fù)溶后如果未用完，-20℃可以保存28天，避免反復(fù)凍融。

管理類別：

Ⅱ

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