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糖類抗原242(CA242)測定試劑盒(化學發(fā)光法)

國產(chǎn) 有效 注冊
產(chǎn)品名稱:

糖類抗原242(CA242)測定試劑盒(化學發(fā)光法)

注冊(備案)號:

粵械注準20242401319

注冊人住所:

廣州市黃埔區(qū)香山路19號4棟2號樓第10層

批準(備案)日期:

2024-09-30

有效期至:

2029-09-29

結(jié)構(gòu)及組成:

磁珠試劑:包被抗糖類抗原242單克隆抗體(小鼠)的磁微球,保存于含有蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中。防腐劑:ProClin300;反應試劑1:含蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液。防腐劑:ProClin300;反應試劑2:標記吖啶酯的抗糖類抗原242單克隆抗體(小鼠),保存于含有蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中。防腐劑:ProClin300;糖類抗原242校準品1(凍干粉,選配):由CA242抗原(重組抗原)、蛋白穩(wěn)定劑、ProClin 300、Tris緩沖液組成,為凍干品;糖類抗原242校準品2(凍干粉,選配):由CA242抗原(重組抗原)、蛋白穩(wěn)定劑、ProClin 300、Tris緩沖液組成,為凍干品;糖類抗原242質(zhì)控品1(凍干粉,選配):由CA242抗原(重組抗原)、蛋白穩(wěn)定劑、ProClin 300、Tris緩沖液組成,為凍干品;糖類抗原242質(zhì)控品2(凍干粉,選配):由CA242抗原(重組抗原)、蛋白穩(wěn)定劑、ProClin 300、Tris緩沖液組成,為凍干品。

適用范圍:

本試劑盒用于體外定量檢測人血清中糖類抗原242(CA242)的含量,臨床上主要用于胰腺癌、結(jié)直腸癌等消化道惡性腫瘤的療效監(jiān)測。不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù),不宜用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址:

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號生產(chǎn)樓109、生產(chǎn)樓110、科研生產(chǎn)綜合大樓第10層

型號規(guī)格:

25測試/盒,校準品(選配):校準品(2個水平):1mL×2瓶,質(zhì)控品(選配):質(zhì)控品(2個水平):1mL×2瓶;50測試/盒,校準品(選配):校準品(2個水平):1mL×2瓶,質(zhì)控品(選配):質(zhì)控品(2個水平):1mL×2瓶;100測試/盒,校準品(選配):校準品(2個水平):1mL×2瓶,質(zhì)控品(選配):質(zhì)控品(2個水平):1mL×2瓶

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

本試劑盒2℃~8℃保存,貯藏時試劑密封直立放置,有效期12個月。試劑在開啟使用后,貯藏于儀器試劑倉(2℃~8℃),有效期30天;或者將試劑蓋好瓶蓋,2℃~8℃儲存,有效期30天。校準品及質(zhì)控品復溶后,蓋好瓶蓋,2℃~8℃儲存,有效期30天。

管理類別:

備注:

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