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糖類抗原242(CA242)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

糖類抗原242(CA242)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

注冊(備案)號:

粵械注準(zhǔn)20222400211

注冊人住所:

深圳市坪山區(qū)坑梓街道中興路14號6棟6樓7樓

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-01-30

有效期至:

2027-01-29

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑1(R1)、試劑2(R2)、磁微粒(Rm)、校準(zhǔn)品1(CAL1)、校準(zhǔn)品2(CAL2)。rn試劑 1(R1) : 內(nèi)含生物素化抗糖類抗原 242(CA242) 單克隆抗體(鼠單抗) ,三羥甲基氨基甲烷緩沖液, 防腐劑;rn試劑 2(R2) : 內(nèi)含吖啶酯標(biāo)記的抗糖類抗原 242(CA242) 單克隆抗體(鼠單抗) , 2-(N-嗎啉) 乙磺酸緩沖液, 防腐劑;rn磁微粒(Rm) : 內(nèi)含鏈霉親和素包被的磁微粒, 防腐劑;rn校準(zhǔn)品 1、 2:內(nèi)含糖類抗原 242(CA242) 抗原,BSA, 防腐劑。

適用范圍:

用于體外定量檢測人血清中的糖類抗原 242 (CA242)(Cancer antigen 242, CA242)。臨床上用于胰腺癌、結(jié)直腸癌等消化道惡性腫瘤的療效監(jiān)測。 不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù),不適用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址:

深圳市坪山區(qū)坑梓街道中興路14號6棟6樓7樓

型號規(guī)格:

50測試/盒、100測試/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

1、 本試劑盒于 2~8℃保存, 有效期為 18 個月。rn2、 試劑包(試劑 1, 試劑 2, 磁微粒) 豎直向上存放。 首次使用后, 在機(jī)(試劑盤溫度為 2~8℃) 環(huán)境下, 穩(wěn)定期為 28 天。rn3、 校準(zhǔn)品開瓶后, 2~8℃環(huán)境下, 穩(wěn)定期為 28 天。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 糖類抗原242(CA242)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) 粵械注準(zhǔn)20222400211 1*50人份|盒 2250.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 糖類抗原242(CA242)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) 粵械注準(zhǔn)20222400211 2*50人份|盒 4500.0000