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糖類抗原242(CA242)測定試劑盒(化學發(fā)光法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱:

糖類抗原242(CA242)測定試劑盒(化學發(fā)光法)

注冊(備案)號:

國械注準20153401595

注冊人住所:

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路24號1號樓

批準(備案)日期:

2021-03-25

有效期至:

2026-03-24

結(jié)構(gòu)及組成:

CA242包被板、CA242酶結(jié)合物、CA242反應抗體、 CA242系列校準品、 發(fā)光液A、發(fā)光液B、洗滌劑、蓋板膜、試劑盒參數(shù)IC卡。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍:

本試劑用于體外定量測定人血清中的CA242含量。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果,不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù),不宜用于普通人群的腫瘤篩查。

變更情況:

2022-02-24 “生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路24號”變更為“生產(chǎn)地址:北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟開發(fā)區(qū)雁棲河西一路7號”。

生產(chǎn)地址:

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路24號

型號規(guī)格:

96人份盒,48人份盒。

管理類別:

第三類

備注:

按國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《6840體外診斷試劑分類子目錄(2013版)》部分內(nèi)容的公告(2020年 第112號),該產(chǎn)品類別調(diào)整為二類。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 糖類抗原242(CA242)測定試劑盒(化學發(fā)光法) 國械注準20153401595 96人份/盒 2208.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 糖類抗原242(CA242)測定試劑盒(化學發(fā)光法) 國械注準20153401595 2208.00