互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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糖類抗原242(CA242)測定試劑盒(化學發(fā)光法)
國械注準20153401595
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路24號1號樓
2021-03-25
2026-03-24
CA242包被板、CA242酶結(jié)合物、CA242反應抗體、 CA242系列校準品、 發(fā)光液A、發(fā)光液B、洗滌劑、蓋板膜、試劑盒參數(shù)IC卡。(具體內(nèi)容詳見說明書)
本試劑用于體外定量測定人血清中的CA242含量。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果,不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù),不宜用于普通人群的腫瘤篩查。
2022-02-24 “生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路24號”變更為“生產(chǎn)地址:北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟開發(fā)區(qū)雁棲河西一路7號”。
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路24號
96人份盒,48人份盒。
第三類
按國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《6840體外診斷試劑分類子目錄(2013版)》部分內(nèi)容的公告(2020年 第112號),該產(chǎn)品類別調(diào)整為二類。
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 糖類抗原242(CA242)測定試劑盒(化學發(fā)光法) | 國械注準20153401595 | 96人份/盒 | 2208.0000 |
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 糖類抗原242(CA242)測定試劑盒(化學發(fā)光法) | 國械注準20153401595 | 2208.00 |
糖類抗原242(CA242)測定試劑盒(化學發(fā)光法)
粵械注準20232401187/廣州科方生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2028-07-10糖類抗原242(CA242)測定試劑盒(化學發(fā)光法)
粵械注準20222400211/深圳市巨東生物醫(yī)學工程有限公司 有效期至:2027-01-29糖類抗原242(CA242)測定試劑盒(化學發(fā)光法)
粵械注準20232402145/品峰(深圳)醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2028-12-18糖類抗原242(CA242)測定試劑盒(化學發(fā)光法)
滇械注準20242400093/昆明思安生物科技有限公司 有效期至:2029-12-08糖類抗原242(CA242)測定試劑盒(化學發(fā)光法)
粵械注準20242401319/廣州達泰生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2029-09-29