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心型脂肪酸結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

心型脂肪酸結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

天津悅和康生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津械注準(zhǔn)20152400233

注冊(cè)人住所：

天津?yàn)I海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)（環(huán)外）海泰發(fā)展二路四號(hào)2號(hào)樓404B

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-30

有效期至：

2025-08-03

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中心型脂肪酸結(jié)合蛋白(Heart-type Fatty Acid-Binding Protein，H-FABP)的含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址變更 20240830

生產(chǎn)地址：

天津市濱海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)園區(qū)（環(huán)外）海泰發(fā)展二路四號(hào)3號(hào)樓201A室、202A室,天津?yàn)I海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)（環(huán)外）海泰發(fā)展二路四號(hào)2號(hào)樓404B

型號(hào)規(guī)格：

見附件

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.原包裝試劑于2 - 8℃、密封避光保存，可穩(wěn)定至效期(12個(gè)月)。 2.已經(jīng)開啟的試劑于2 - 8℃、密封避光保存，注意避免污染，可在儀器試劑倉中穩(wěn)定28天。 3.原包裝校準(zhǔn)品、質(zhì)控品于2 - 8℃、密封避光保存，可穩(wěn)定至效期(12個(gè)月)。 4.已開啟的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品于2 - 8℃、密封避光保存，可穩(wěn)定30天。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	心型脂肪酸結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	津械注準(zhǔn)20152400233	R1：1×60mL R2：1×15mL	27000.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	心型脂肪酸結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	津械注準(zhǔn)20152400233	R1：1×45mL R2：1×15mL	3539.2100
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	心型脂肪酸結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	津械注準(zhǔn)20152400233	R1：1×15mL R2：1×15mL	1769.6000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	心型脂肪酸結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	津械注準(zhǔn)20152400233	R1：1×60mL R2：1×15mL	4424.0100
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	心型脂肪酸結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	津械注準(zhǔn)20152400233	R1：2×15mL R2：2×15mL	3539.2100
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	心型脂肪酸結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	津械注準(zhǔn)20152400233	R1：1×45mL R2：1×15mL 校準(zhǔn)品:① 1×1mL ② 1×1mL③ 1×1mL④ 1×1mL⑤ 1×1mL⑥ 1×1mL 質(zhì)控品:① 1×1mL ② 1×1mL	3539.2100
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	心型脂肪酸結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	津械注準(zhǔn)20152400233	R1：1×15mL R2：1×15mL 校準(zhǔn)品:① 1×1mL ② 1×1mL③ 1×1mL④ 1×1mL⑤ 1×1mL⑥ 1×1mL 質(zhì)控品:① 1×1mL ② 1×1mL	1769.6000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	心型脂肪酸結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	津械注準(zhǔn)20152400233	R1：1×60mL R2：1×15mL 校準(zhǔn)品:① 1×1mL ② 1×1mL③ 1×1mL④ 1×1mL⑤ 1×1mL⑥ 1×1mL 質(zhì)控品:① 1×1mL ② 1×1mL	4424.0100
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	心型脂肪酸結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	津械注準(zhǔn)20152400233	R1：2×15mL R2：2×15mL 校準(zhǔn)品:① 1×1mL ② 1×1mL③ 1×1mL④ 1×1mL⑤ 1×1mL⑥ 1×1mL 質(zhì)控品:① 1×1mL ② 1×1mL	3539.2100

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