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心型脂肪酸結合蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

心型脂肪酸結合蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

新疆利康祥運生物科技有限公司

注冊(備案)號：

兵械注準20192400051

注冊人住所：

新疆烏魯木齊市經濟技術開發(fā)區(qū)兵團工業(yè)園區(qū)丁香街2號

批準(備案)日期：

2023-11-29

有效期至：

2028-11-28

結構及組成：

適用范圍：

\\\"用于體外定量測定人血清中心型脂肪酸結合蛋白（H-FABP）的含量。\\r\\n心型脂肪酸結合蛋白（H－FABP）是一種小分子（分子量約為15KDa）可溶性細胞脂蛋白，它大量存在于心肌組織中，對心肌損傷的診斷有顯著的特異性：敏感性高，能靈敏的反應心肌心肌細胞的損傷情況，因此能夠輔助心肌梗死、不穩(wěn)定心絞痛的診斷及早期診斷。\\\"

變更情況：

無

生產地址：

新疆烏魯木齊市（第十二師）經濟技術開發(fā)區(qū)（頭屯河區(qū)）新疆烏魯木齊市經濟技術開發(fā)區(qū)兵團工業(yè)園區(qū)丁香街2號

型號規(guī)格：

\\\"規(guī) 格\\r\\n試劑R1：1*60ml、試劑R2：1*15ml\\r\\n試劑R1：2*60ml、試劑R2：1*30ml\\r\\n試劑R1：1*20ml、試劑R2：1*5ml\\r\\n選配：校準品(6水平) 6×1ml 質控品（2水平） 2*1ml\\\"

產品儲存條件及有效期：

\\\"1. 已經開啟或未開啟的試劑均應在2-8℃儲存，可穩(wěn)定至有效期,有效期為 12個月。避光保存，用后立即蓋好封蓋。\\r\\n2. 已經開啟的試劑注意不要被污染,試劑在儀器試劑倉中穩(wěn)定28天。\\r\\n3. 不要冰凍試劑，不可混用不同批號試劑。\\r\\n4. 校準品、質控品在2℃～8℃密封避光保存，可穩(wěn)定至有效期，有效期12個月。\\r\\n5. 生產日期及失效日期見標簽。\\\"

管理類別：

第二類

掛網信息

數(shù)據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	心型脂肪酸結合蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	兵械注準20192400051	試劑1:1x60ml、試劑2:1x15ml	2700.0000

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