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心型脂肪酸結(jié)合蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

心型脂肪酸結(jié)合蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊(備案)號:

京械注準20152401004

注冊人住所:

北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園光機電一體化產(chǎn)業(yè)基地嘉創(chuàng)路5號1號樓301-303、310-312室

批準(備案)日期:

2019-05-07

有效期至:

2024-05-06

結(jié)構(gòu)及組成:

名稱 組成成分 濃度 試劑 I 磷酸緩沖液 聚乙二醇6000 Proclin 300 20 mmolL 1.0% 0.1% 試劑II 磷酸緩沖液 抗人HFABP抗體的致敏乳膠顆粒 Proclin 300 20 mmolL 0.1% 0.1% 校準品(五個水平) (選配) 1%牛血清白蛋白,0.9%氯化鈉 心型脂肪酸結(jié)合蛋白純抗原 目標濃度 0、20、40、80、160 ugL 質(zhì)控品 (二個水平)(選配) 1%牛血清白蛋白,0.9%氯化鈉 心型脂肪酸結(jié)合蛋白純抗原 靶值范圍 (9.38±1.88)ugL (37.5±7.5)ugL 注:校準品及質(zhì)控品賦值具有批特異性,每批次濃度詳見標簽。

適用范圍:

本品用于體外定量測定人血清心型脂肪酸結(jié)合蛋白的含量。

變更情況:

適用機型變更的:“【適用機型】適用于貝克曼(奧林巴斯)(64027005400LX20DX600DX800型)、日立(710071807600型)、西門子ADVIA2400、東芝40FR、雅培C8000C16000全自動生化分析儀?!弊兏鼮椤啊具m用機型】適用于貝克曼(64027005400LX20DX600DX800AU4005800型)、日立(70607100717071807600008AS型)、西門子ADVIA2400、東芝40FR120FRTBA2000FX8、雅培C8000C16000C2000、邁瑞B(yǎng)S390BS400BS800BS2000、科華ZY-1200、迪瑞CS-400BCS-T300CS-380CS-600BCS-1200、金浩峰 KHA-320KHA-420、頤蘭貝ES-480ES-400ES-380ES-320、雷杜Chemray820Chemray800Chemray420Chemray400Chemray350Chemray330Chemray240全自動生化分析儀。”;規(guī)格型號:“

生產(chǎn)地址:

北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園光機電一體化產(chǎn)業(yè)基地嘉創(chuàng)路5號1號樓301-303、310-312室

型號規(guī)格:

規(guī)格1(試劑Ⅰ:10ml;試劑Ⅱ:10ml); 規(guī)格2(試劑Ⅰ:20ml;試劑Ⅱ:20ml); 規(guī)格3(試劑Ⅰ:40ml;試劑Ⅱ:40ml); 校準品:(選配) 規(guī)格1(0.3ml×5;五個水平); 規(guī)格2(0.5ml×5;五個水平); 規(guī)格3(1.0ml×5;五個水平); 質(zhì)控品:(選配) 規(guī)格1(0.5ml×2;二個水平); 規(guī)格2(1.0ml×2;二個水平);

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

原包裝試劑在2~8℃下存放有效期為12個

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第45批 心型脂肪酸結(jié)合蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 京械注準20152401004 規(guī)格6:(試劑Ⅰ:60ml×3;試劑Ⅱ:60ml×3) 129600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 心型脂肪酸結(jié)合蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 京械注準20152401004 規(guī)格3(試劑Ⅰ:40ml;試劑Ⅱ:40ml) 24000.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 心型脂肪酸結(jié)合蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 京械注準20152401004 規(guī)格3(試劑Ⅰ:40ml;試劑Ⅱ:40ml) 3091.6100
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 心型脂肪酸結(jié)合蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 京械注準20152401004 規(guī)格1(試劑Ⅰ:10ml;試劑Ⅱ:10ml) 772.9000
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