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抗組蛋白抗體IgG測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

抗組蛋白抗體IgG測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20212401750

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道中興路14號6棟6樓7樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-16

有效期至：

2026-12-15

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）、試劑2（R2）、磁微粒（Rm）、校準(zhǔn)品1（CAL1）、校準(zhǔn)品2（CAL2)、校準(zhǔn)品3（CAL3)。

適用范圍：

用于定量測定人血清和血漿中的抗組蛋白抗體IgG的含量，臨床上主要用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）特別是藥物誘導(dǎo)性（普魯卡因，肼屈嗪等）狼瘡等結(jié)締組織病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道中興路14號6棟6樓7樓

型號規(guī)格：

50測試/盒、100測試/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1、本試劑盒于 2～8℃保存，有效期為 12個(gè)月。rn2、試劑包（試劑 1，試劑 2，磁微粒）豎直向上存放。首次使用后，在機(jī)（試劑盤溫度為 2～8環(huán)境下，穩(wěn)定期為28天。rn3、校準(zhǔn)品開瓶后，2～8℃環(huán)境下，穩(wěn)定期為 28天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	抗組蛋白抗體IgG測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20212401750	1*50人份\|盒	950.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	抗組蛋白抗體IgG測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20212401750	2*50人份\|盒	1900.0000

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