互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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抗組蛋白抗體IgG測定試劑盒(化學發(fā)光法)
粵械注準20212401270
深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)1棟
2022-03-28
2026-08-30
試劑1(R1):組蛋白抗原(牛源)包被的磁微粒,3.5 mL/瓶,含防腐劑;rn試劑2(R2):鼠抗人IgG吖啶標記物,6.5 mL/瓶,含防腐劑;rn試劑3(R3):樣本稀釋液,8.0 mL/瓶,含防腐劑;rn校準品1(CAL1):1支,1.0 mL/支,含蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑;rn校準品2(CAL2):1支,1.0 mL/支,含抗組蛋白抗體IgG(人源)、蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑;rn校準品3(CAL3):1支,1.0 mL/支,含抗組蛋白抗體IgG(人源)、蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑。
用于體外定量測定人血清和(或)血漿中的抗組蛋白抗體IgG(Histones IgG)的含量,臨床上主要用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)特別是藥物誘導性(普魯卡因,肼屈嗪等)狼瘡等結(jié)締組織病的輔助診斷。
2022-07-13: 適用機型、注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁(共 頁)。
深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟
2×50人份/盒
儲存: 存放在 2~8°C, 保持豎直向上。試劑盒從 2~8°C 條件取出后即可使用。有效期:未開封存放于 2~8°C: 可穩(wěn)定 18 個月。首次使用后存放于 2~8°C: 可穩(wěn)定 28 天。在機存放: 2~8°C, 可穩(wěn)定 28 天。
第二類
本文件與“粵械注準20212401270”注冊證共同使用。
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第45批 | 抗組蛋白抗體IgG測定試劑盒(化學發(fā)光法) | 粵械注準20212401270 | 2×50人份|盒 | 4000.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 抗組蛋白抗體IgG測定試劑盒(化學發(fā)光法) | 粵械注準20212401270 | 2×50人份/盒 | 2500.0000 |
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 抗組蛋白抗體IgG測定試劑盒(化學發(fā)光法) | 粵械注準20212401270 | 2×50人份/盒 | 3700.00 |
抗組蛋白抗體IgG測定試劑盒(化學發(fā)光法)
浙械注準20232401365/世紀一束(杭州)醫(yī)學診斷科技有限公司 有效期至:2028-06-19抗組蛋白抗體IgG測定試劑盒(化學發(fā)光法)
粵械注準20232400720/深圳市愛康試劑有限公司 有效期至:2028-04-24抗組蛋白抗體IgG測定試劑盒(化學發(fā)光法)
粵械注準20212401750/深圳市巨東生物醫(yī)學工程有限公司 有效期至:2026-12-15抗組蛋白抗體IgG測定試劑盒(化學發(fā)光法)
冀械注準20242400427/河北醫(yī)陸生物科技有限公司 有效期至:2029-11-13