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抗組蛋白抗體IgG測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

抗組蛋白抗體IgG測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20232400720

注冊(cè)人住所：

深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號(hào)鴻信工業(yè)園3號(hào)廠房501；1號(hào)廠房501

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-04-25

有效期至：

2028-04-24

結(jié)構(gòu)及組成：

磁微粒（R1）、酶標(biāo)記物（R2）、樣本稀釋液（R3）、校準(zhǔn)品1、校準(zhǔn)品2、質(zhì)控品1、質(zhì)控品2組成

適用范圍：

該試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清和（或）血漿中抗組蛋白抗體IgG的含量。臨床上主要用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）特別是藥物誘導(dǎo)性（普魯卡因，肼屈嗪等）狼瘡等結(jié)締組織病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號(hào)鴻信工業(yè)園3號(hào)廠房501；1號(hào)廠房501

型號(hào)規(guī)格：

30人份/盒；50人份/盒； 2×50人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2~8℃密封避光儲(chǔ)存，可穩(wěn)定保存18個(gè)月。開封后，2~8℃避光儲(chǔ)存，可保存60天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗組蛋白抗體IgG測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20232400720	30人份/盒	1260.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗組蛋白抗體IgG測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20232400720	50人份/盒	2100.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗組蛋白抗體IgG測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20232400720	2×50人份/盒	4200.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	抗組蛋白抗體IgG測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20232400720	100人份\|盒	4200.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	抗組蛋白抗體IgG測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20232400720	50人份\|盒	2100.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	抗組蛋白抗體IgG測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20232400720	30人份\|盒	1260.0000

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