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抗組蛋白抗體IgG測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

抗組蛋白抗體IgG測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

河北醫(yī)陸生物科技有限公司

注冊(備案)號：

冀械注準(zhǔn)20242400427

注冊人住所：

石家莊高新區(qū)太行大街769號京津冀協(xié)作創(chuàng)新示范園201廠房C棟305

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-11-14

有效期至：

2029-11-13

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1(R1)：牛源組蛋白抗原包被的磁微粒，含防腐劑；試劑2(R2)：鼠抗人IgG吖啶標(biāo)記結(jié)合物，含防腐劑；試劑3(R3)：樣本稀釋液，磷酸鹽緩沖液，含防腐劑；校準(zhǔn)品1(CAL1)：緩沖液，含蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑；校準(zhǔn)品2(CAL2)：緩沖液，含鼠源抗組蛋白抗體IgG、蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑；校準(zhǔn)品3(CAL3)：緩沖液，含鼠源抗組蛋白抗體IgG、蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑；質(zhì)控品1(QC1)：緩沖液，含鼠源抗組蛋白抗體IgG、蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑；質(zhì)控品2(QC2)：緩沖液，含鼠源抗組蛋白抗體IgG、蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清或血漿中抗組蛋白抗體IgG的含量。

生產(chǎn)地址：

石家莊高新區(qū)太行大街769號京津冀協(xié)作創(chuàng)新示范園201廠房C棟305

型號規(guī)格：

a) 2×50人份/盒 b) 2×100人份/盒 c) 5×100人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開封豎直向上存放于2-8℃，可穩(wěn)定18個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

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