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醫(yī)用直線加速器Linear Accelerator

進(jìn)口 失效 注冊(cè) 第三類
產(chǎn)品名稱:

醫(yī)用直線加速器Linear Accelerator

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)械注進(jìn)20193052228

注冊(cè)人住所:

Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR,United Kindom

批準(zhǔn)(備案)日期:

2019-07-16

有效期至:

2024-07-15

結(jié)構(gòu)及組成:

由機(jī)架、治療床、Agility多葉準(zhǔn)直器、XVI容積影像系統(tǒng)、iViewGT實(shí)時(shí)影像系統(tǒng)、Integrity控制系統(tǒng)和控制臺(tái)組成,非均整模式(FFF)可選配。

適用范圍:

用于惡性腫瘤疾病的放射治療。

代理公司:

醫(yī)科達(dá)(上海)醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址:

中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)世紀(jì)大道1528號(hào)、竹林路101號(hào)1803單元(實(shí)際樓層第16層)

變更情況:

2022-04-27 “注冊(cè)人名稱:醫(yī)科達(dá)(英國(guó))有限公司 Elekta Limited; 注冊(cè)人住所:Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR,United Kingdom”變更為“注冊(cè)人名稱:醫(yī)科達(dá)系統(tǒng)有限公司 Elekta Solutions AB; 注冊(cè)人住所:Kungstensgatan 18 Box 7593 Stockholm SE-103 93 Sweden”。

生產(chǎn)地址:

Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR, United Kingdom

型號(hào)規(guī)格:

Elekta Infinity

管理類別:

第三類

備注:

原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3324288號(hào)