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醫(yī)用直線加速器Linear Accelerator

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用直線加速器Linear Accelerator

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20173051965

注冊(cè)人住所：

Kungstensgatan 18 Box 7593 Stockholm SE-103 93 Swenden

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-06-24

有效期至：

2026-06-23

結(jié)構(gòu)及組成：

機(jī)架、治療床、Agility多葉準(zhǔn)直器、XVI容積影像系統(tǒng)、iViewGT實(shí)時(shí)影像系統(tǒng)、Integrity控制系統(tǒng)和控制臺(tái)。

適用范圍：

用于由執(zhí)照醫(yī)師確定的惡性腫瘤疾病的放射治療。

代理公司：

醫(yī)科達(dá)（上海）醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)世紀(jì)大道1528號(hào)、竹林路101號(hào)1803單元（實(shí)際樓層第16層）

生產(chǎn)地址：

Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR, United Kindom

型號(hào)規(guī)格：

Versa HD

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20173321965

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