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醫(yī)用直線加速器Linear Accelerator

進(jìn)口 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用直線加速器Linear Accelerator

注冊人名稱：

Elekta Limited

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20173327121

注冊人住所：

Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR, UK

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-11-29

有效期至：

2022-11-28

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品組成:a)治療室:加速器主機(jī)、精確治療床(標(biāo)準(zhǔn)版)、多葉準(zhǔn)直器Agility、XVI容積影像系統(tǒng)、iViewGT實(shí)時影像系統(tǒng)、高壓脈沖調(diào)制器;b)控制室:控制臺、直線加速器控制系統(tǒng)Integrity R3.0、功能鍵盤(FKP)。 產(chǎn)品性能:X射線分為低能檔(4MV、6MV)、中能檔(6MV、8MV、10MV)、高能檔(10MV、15MV、18MV、 25MV)共3檔,每檔任選一種能量;電子線分為4MeV、6MeV、8MeV、9MeV、10MeV、12MeV、15MeV、18MeV、20MeV、22M

適用范圍：

用于患者實(shí)性實(shí)體腫瘤的放射治療。適用于頭頸部腫瘤、顱內(nèi)惡性腫瘤和轉(zhuǎn)移瘤、胸腹部實(shí)體腫瘤和四肢腫瘤的放射治療。腫瘤接近重要臟器或空腔臟器應(yīng)慎用。

代理公司：

醫(yī)科達(dá)(上海)醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

上海市浦東新區(qū)世紀(jì)大道1528號陸家嘴基金大廈5樓

變更情況：

“注冊人名稱:Elekta Limited;代理人住所:海市浦東新區(qū)世紀(jì)大道1528號陸家嘴基金大廈5樓 ”變更為“注冊人名稱:原文:Elekta Limited,中文:醫(yī)科達(dá)(英國)有限公司;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)世紀(jì)大道1528號陸家嘴基金大廈5樓”。

生產(chǎn)地址：

Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR, UK

型號規(guī)格：

Elekta Axesse