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低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法-表面活性劑清除法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法-表面活性劑清除法)

注冊人名稱：

浙江亞培生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20162400747

注冊人住所：

浙江省新昌省級高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)（新昌大道西路400號1幢5樓）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-12-07

有效期至：

2025-12-06

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：氯化鎂，4-氨基安替比林，聚氧乙烯基衍生物；試劑2：膽固醇氧化酶，膽固醇酯酶，3,5-二氯-2-羥基苯磺酸鈉，曲拉通-100；校準(zhǔn)品：低密度脂蛋白膽固醇；質(zhì)控品：低密度脂蛋白膽固醇。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中低密度脂蛋白膽固醇的含量。

生產(chǎn)地址：

浙江省新昌省級高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)（新昌大道西路400號1幢5樓）

型號規(guī)格：

試劑1:60mL×3,試劑2:60mL×1; 試劑1:60mL×1,試劑2:20mL×1;試劑1:60mL×2,試劑2:20mL×2; 試劑1:30mL×1,試劑2:10mL×1; 試劑1:45mL×1,試劑2:15mL×1;試劑1:4.5mL×4×6,試劑2:3mL×2×6；2×480測試(試劑1:60mL×2+試劑2:20mL×2)；校準(zhǔn)品:1mL×1 (選購) ,質(zhì)控品:1mL×1 (選購)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

該試劑盒在2℃～8℃（避光）條件下保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價
江西省+動態(tài)第39批	低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）	浙械注準(zhǔn)20162400747	試劑1：60mL×2，試劑2：20mL×2；校準(zhǔn)品：1mL×1(選購),質(zhì)控品：1mL×1(選購)	958.4000
江西省+動態(tài)第39批	低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）	浙械注準(zhǔn)20162400747	試劑1：60mL×3，試劑2：60mL×1;校準(zhǔn)品：1mL×1(選購),質(zhì)控品：1mL×1(選購)	1437.6000
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）	浙械注準(zhǔn)20162400747	試劑1：60mL×2，試劑2：20mL×2	958.40
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）	浙械注準(zhǔn)20162400747	試劑1：60mL×3，試劑2：60mL×1	1437.60
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）	浙械注準(zhǔn)20162400747	試劑1：4.5mL×4×6，試劑2：3mL×2×6	862.56
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）	浙械注準(zhǔn)20162400747	2×480 測試(試劑1：60mL×2＋試劑2：20mL×2)	958.40
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）	浙械注準(zhǔn)20162400747	試劑1：60mL×1，試劑2：20mL×1	479.20
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）	浙械注準(zhǔn)20162400747	試劑1：45mL×1，試劑2：15mL×1	359.40

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