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低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法-表面活性劑清除法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法-表面活性劑清除法)

注冊人名稱：

浙江泰司特生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20152401025

注冊人住所：

浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號7號樓3層4層

批準(備案)日期：

2021-01-19

有效期至：

2025-12-28

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：哌嗪-1,4-二乙磺酸緩沖液（PIPES緩沖液）pH7.0、N－乙基－N－（2－羥基－3－硫丙基）－3－甲苯（TOOS）、膽固醇脂酶、膽固醇氧化酶、過氧化氫酶；試劑2：哌嗪-1,4-二乙磺酸緩沖液（PIPES緩沖液）pH7.0、4-氨基安替比林、過氧化物酶、疊氮鈉。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中低密度脂蛋白膽固醇的含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址由浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號7號樓3層4層變更為浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號7號樓3層4層合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道106號明珠產(chǎn)業(yè)園5#5層D區(qū) ;申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標簽。

生產(chǎn)地址：

浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號7號樓3層4層合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道106號明珠產(chǎn)業(yè)園5#5層D區(qū)

型號規(guī)格：

試劑1:15mL×1，試劑2: 5mL×1；試劑1:45mL×1，試劑2:15mL×1；試劑1:45mL×2，試劑2:15mL×2；試劑1:45mL×4，試劑2:15mL×4；試劑1:45mL×6，試劑2:15mL×6；試劑1:60mL×1，試劑2:20mL×1；試劑1:60mL×2，試劑2:20mL×2；試劑1:60mL×3，試劑2:20mL×3；試劑1:60mL×4，試劑2:20mL×4；試劑1:60mL×6，試劑2:20mL×6；試劑1:60mL×8，試劑2:20mL×8；試劑1:90mL×1，試劑2:30mL×1；試劑1:300mL×1，試劑2:100mL×1；試劑1:300mL×2，試劑2:100mL×2；試劑1:300mL×4，試劑2:100mL×4。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

該試劑盒2℃～8℃條件下避光貯存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）	浙械注準20152401025	R1:60mlx2 R2：20mlx2	1900.8000

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