互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法-表面活性劑清除法)
浙械注準(zhǔn)20162400420
浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)新一路55號(hào)
2021-11-08
2026-06-22
試劑1:膽固醇氧化酶、聚陰離子、表面活性劑I、膽固醇酯酶、4-氨基安替比林;試劑2:3-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺、表面活性劑II、過(guò)氧化物酶;校準(zhǔn)品:低密度脂蛋白膽固醇。
用于體外定量檢測(cè)人血清中低密度脂蛋白膽固醇的含量。
注冊(cè)人住所由溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)白云山路51號(hào)變更為浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)新一路55號(hào);生產(chǎn)地址由溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)白云山路51號(hào)變更為浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)新一路55號(hào);申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂說(shuō)明書和標(biāo)簽。
浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)新一路55號(hào)
40ml 試劑1:1×30ml,試劑2:1×10ml;80ml 試劑1:1×60ml,試劑2:1×20ml;120ml 試劑1:2×45ml,試劑2:1×30ml;320mlt試劑1:4×60ml,試劑2:2×40ml;320ml 試劑1:3×80ml,試劑2:2×40ml;735測(cè)試/盒 (228ml) 3×245測(cè)試/盒(試劑1:3×57ml 試劑2:3×19ml);70測(cè)試/盒(24ml) 1×70測(cè)試/盒(試劑1:1×18ml 試劑2:1×6ml);560測(cè)試/盒(192ml) 8×70測(cè)試/盒(試劑1:8×18ml 試劑2:8×6ml);校準(zhǔn)品 1×1ml(可選購(gòu)) 。
試劑在2℃~8℃條件下保存,有效期12個(gè)月;校準(zhǔn)品在2℃~8℃條件下保存,有效期18個(gè)月。
第二類
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法-表面活性劑清除法) | 浙械注準(zhǔn)20162400420 | 120ml:試劑1:2×45ml; 試劑2:1×30ml | 1166.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法-表面活性劑清除法) | 浙械注準(zhǔn)20162400420 | 735測(cè)試|盒:3×245測(cè)試|盒 | 2722.0900 |
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法-表面活性劑清除法) | 浙械注準(zhǔn)20162400420 | 320ml:試劑1:4×60ml; 試劑2:2×40ml | 3673.6000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法-表面活性劑清除法) | 浙械注準(zhǔn)20162400420 | 320ml(試劑1:4×60ml 試劑2:2×40ml) | 3673.6000 |
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法-表面活性劑清除法) | 浙械注準(zhǔn)20162400420 | 3673.40 |
低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法-表面活性劑清除法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400964號(hào)/北京康大泰科醫(yī)學(xué)科技有限公司 有效期至:2016-11-20低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法-表面活性劑清除法)
魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400110號(hào)/山東高密彩虹分析儀器有限公司 有效期至:2016-03-04低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法-表面活性劑清除法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400540號(hào)/美高怡生生物技術(shù)(北京)有限公司 有效期至:2017-06-18低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法-表面活性劑清除法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400766號(hào)/北京豪邁生物工程有限公司 有效期至:2017-07-31低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法-表面活性劑清除法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401040號(hào)/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2017-09-28低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法-表面活性劑清除法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401047號(hào)/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2017-09-28低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法-表面活性劑清除法)
京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401096號(hào)/北京瑞正善達(dá)生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2019-09-21低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法-表面活性劑清除法)
浙械注準(zhǔn)20152400148/寧波賽克生物技術(shù)有限公司 有效期至:2024-11-19低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法-表面活性劑清除法)
京械注準(zhǔn)20152400198/北京世紀(jì)沃德生物科技有限公司 有效期至:2024-06-20低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法-表面活性劑清除法)
京械注準(zhǔn)20152400460/北京康思潤(rùn)業(yè)生物技術(shù)有限公司 有效期至:2020-06-02低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法-表面活性劑清除法)
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吉械注準(zhǔn)20152400120/長(zhǎng)春賽諾邁德醫(yī)學(xué)技術(shù)有限責(zé)任公司 有效期至:2026-07-26低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法-表面活性劑清除法)
浙械注準(zhǔn)20152401025/浙江泰司特生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-12-28低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法-表面活性劑清除法)
浙械注準(zhǔn)20152400952/寧波醫(yī)杰生物科技有限公司 有效期至:2025-11-17低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法-表面活性劑清除法)
浙械注準(zhǔn)20152401032/浙江愛(ài)康生物科技有限公司 有效期至:2026-01-11低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法-表面活性劑清除法)
吉械注準(zhǔn)20162400032/長(zhǎng)春市曼特諾醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2026-04-18低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法-表面活性劑清除法)
桂械注準(zhǔn)20162400054/桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 有效期至:2026-03-24低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法-表面活性劑清除法)
浙械注準(zhǔn)20162400319/紹興圣康生物科技有限公司 有效期至:2026-03-24低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法-表面活性劑清除法)
京械注準(zhǔn)20162400600/北京北化康泰臨床試劑有限公司 有效期至:2026-07-12低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法-表面活性劑清除法)
浙械注準(zhǔn)20162400747/浙江亞培生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-12-06