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移動(dòng)式C形臂X射線(xiàn)機(jī)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

移動(dòng)式C形臂X射線(xiàn)機(jī)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

深圳市安健科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20212060700

注冊(cè)人住所：

深圳市南山區(qū)西麗街道曙光社區(qū)TCL國(guó)際E城G3棟201

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-05-17

有效期至：

2026-05-16

結(jié)構(gòu)及組成：

本系列產(chǎn)品主要由機(jī)架（ALC-1）、高頻高壓發(fā)生器（FSQ-C-1），X射線(xiàn)管組件（CQG -1）、限束器（CXS-1）、X射線(xiàn)數(shù)字平板探測(cè)器（ANGELL-C-12L或ANGELL-C-12H或ANGELL-C-12C）、防散射濾線(xiàn)柵（JPI Grid-1000）、移動(dòng)式控制臺(tái)（AYC-1）、電動(dòng)手術(shù)臺(tái)（選配）、支撐架（選配）、腳踏開(kāi)關(guān)、圖像處理系統(tǒng)和軟件組成。

適用范圍：

用于外科手術(shù)透視及攝影，獲得影像供臨床診斷用。

變更情況：

2023-08-22: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市南山區(qū)朗山路華瀚創(chuàng)新園辦公樓A座408室”變更為“深圳市南山區(qū)西麗街道曙光社區(qū)TCL國(guó)際E城G3棟201”。

生產(chǎn)地址：

深圳市寶安區(qū)新安街道留仙二路潤(rùn)恒電子廠(chǎng)區(qū)2號(hào)廠(chǎng)房、3號(hào)廠(chǎng)房之3號(hào)廠(chǎng)房第一層、第二層、第五層A

型號(hào)規(guī)格：

ALC-200、ALC-200H、ALC-200C

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

無(wú)

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20212060700”注冊(cè)證共同使用。\\r\\n新《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》管理類(lèi)別：II類(lèi)，分類(lèi)編碼：06醫(yī)用成像器械-01診斷X射線(xiàn)機(jī)

同類(lèi)產(chǎn)品: