互聯(lián)網藥品信息證書編號:(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經營許可證編號:
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乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法)
粵械注準20182401096
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號新產業(yè)生物大廈二十一層
2022-09-15
2023-12-20
主要由R1(PIPES緩沖液、TOOS、過氧化物酶、抗壞血酸氧化酶)、R2(PIPES緩沖液、4-氨基安替比林、乳酸氧化酶)和校準品(乳酸鋰)組成。
用于體外定量測定人血漿中乳酸(LAC)的含量。
2022-09-21: 1、注冊證附件“產品技術要求”變更內容見附頁1(共3頁)。rn2、包裝規(guī)格、適用機型、注冊證附件“產品說明書”變更內容見附頁2(共3頁)。
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號
詳見附頁2產品說明書變更對比表(共3頁)。
1.試劑儲存條件及有效期 禁止冷凍試劑盒。未開瓶的試劑盒在2℃~8℃避光儲存條件下,有效期為12個月。開瓶的試劑盒每次用完后及時蓋上瓶蓋,放置在儀器上有效期為28天,在2℃~8℃避光儲存條件下,有效期為28天。rn2.校準品儲存條件及有效期 校準品在2℃~8℃避光儲存條件,有效期為12個月。開瓶后校準品保存在2~8℃條件下可以穩(wěn)定28天,保存在25℃條件下可以穩(wěn)定7天。未開瓶的校準品在37℃下可穩(wěn)定7天。rn3.試劑生產日期和失效日期 見產品外標簽。
第二類
本文件與“粵械注準20182401096”注冊證共同使用。
數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
---|---|---|---|---|
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法) | 粵械注準20182401096 | 310測試/盒 | 1395.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法) | 粵械注準20182401096 | 680測試/盒 | 3060.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法) | 粵械注準20182401096 | 320測試/盒 | 1728.0000 |
江西省+動態(tài)第57批 | 乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法) | 粵械注準20182401096 | R1:1×60 mL,R2:1×20 mL | 1584.0000 |
江西省+動態(tài)第57批 | 乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法) | 粵械注準20182401096 | 680測試|盒 | 3060.0000 |
江西省+動態(tài)第57批 | 乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法) | 粵械注準20182401096 | 320測試|盒 | 1728.0000 |
江西省+動態(tài)第57批 | 乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法) | 粵械注準20182401096 | 310測試|盒 | 1395.0000 |
江西省+動態(tài)第57批 | 乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法) | 粵械注準20182401096 | R1:1×60 mL,R2:1×20 mL | 1278.7500 |
乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法)Lactate(LOX-PAP method)
國械注進20172407008/Prodia Diagnostics 有效期至:2022-11-13乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法)
魯械注準20152400061/中拓生物有限公司 有效期至:2025-02-23乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法)
湘械注準20162400093/湖南海源醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2026-02-04乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法)
京械注準20162400624/美高怡生生物技術(北京)有限公司 有效期至:2025-09-19乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法)
京械注準20162400638/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2026-06-30乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法)
粵械注準20172400523/中山標佳生物科技有限公司 有效期至:2027-03-31乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法)
湘械注準20172400289/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-14乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法)
京械注準20172400501/北京北檢·新創(chuàng)源生物技術有限公司 有效期至:2025-03-19乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法)
滬械注準20202400400/上海透景診斷科技有限公司 有效期至:2025-08-18乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法)
冀械注準20192400286/廊坊恒益生物技術有限公司 有效期至:2024-09-15乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法)
湘械注準20212400122/長沙市微米生物科技有限公司 有效期至:2026-01-14乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法)
粵械注準20222401252/廣州達泰生物工程技術有限公司 有效期至:2027-08-24乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法)
湘械注準20222401472/湖南聚創(chuàng)生物醫(yī)藥有限公司 有效期至:2027-07-28乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法)
豫械注準20192400334/鄭州點石生物技術有限公司 有效期至:2029-07-08乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法)
京械注準20172400314/北京迪邁醫(yī)學診斷技術有限公司 有效期至:2027-03-30乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法)
京械注準20172400456/北京豪邁生物工程股份有限公司 有效期至:2027-04-09乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法)
川械注準20192400078/邁克生物股份有限公司 有效期至:2024-05-08乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法)
魯械注準20172401021/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2026-08-22乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法)
京械注準20232400091/北京萬泰德瑞診斷技術有限公司 有效期至:2028-02-27乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法)
蘇械注準20222402081/蘇州立禾生物醫(yī)學工程有限公司 有效期至:2027-12-04