互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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乳酸測(cè)定試劑盒(乳酸氧化酶法)
蘇械注準(zhǔn)20222402081
蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B11號(hào)樓501室
2023-10-19
2027-12-04
試劑1(R1):含Tris 緩沖液(pH=7.5,濃度:50 mmol\\/L)、N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉鹽(濃度:2.5mmol\\/L)、過氧化物酶(濃度:≥200U\\/L);試劑2(R2):含Tris 緩沖液(pH=7.5,濃度:50 mmol\\/L)、4-氨基安替比林(濃度:1.5 mmol\\/L)、乳酸氧化酶(濃度:≥500 U\\/L)。
用于體外定量測(cè)定人血清中乳酸(LAC)的含量。
2023-10-19生產(chǎn)地址變更 由“蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B11號(hào)樓3樓、4樓、5樓”變更為“蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B11號(hào)樓4樓、5樓, 蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B11號(hào)樓3樓, 蘇州市工業(yè)園區(qū)趙家上路7號(hào)”
蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B11號(hào)樓4樓、5樓, 蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B11號(hào)樓3樓, 蘇州市工業(yè)園區(qū)趙家上路7號(hào)
1.試劑 1(R1):4×60ml,試劑 2(R2):1×60ml; 2.試劑 1(R1):2×60ml,試劑 2(R2):1×30ml; 3.試劑 1(R1):1×60ml,試劑 2(R2):1×15ml; 4.試劑 1(R1):1×80ml,試劑 2(R2):1×20ml; 5.試劑 1(R1):1×20ml,試劑 2(R2):1×5ml。
1、未開封試劑 2℃~8℃避光保存,有效期 18 個(gè)月。2、開封試劑在試劑倉(2℃~8℃)中可穩(wěn)定保存 30天。
第二類
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20222402081 ”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用
乳酸測(cè)定試劑盒(乳酸氧化酶法)Lactate(LOX-PAP method)
國(guó)械注進(jìn)20172407008/Prodia Diagnostics 有效期至:2022-11-13乳酸測(cè)定試劑盒(乳酸氧化酶法)
魯械注準(zhǔn)20152400061/中拓生物有限公司 有效期至:2025-02-23乳酸測(cè)定試劑盒(乳酸氧化酶法)
湘械注準(zhǔn)20162400093/湖南海源醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2026-02-04乳酸測(cè)定試劑盒(乳酸氧化酶法)
京械注準(zhǔn)20162400624/美高怡生生物技術(shù)(北京)有限公司 有效期至:2025-09-19乳酸測(cè)定試劑盒(乳酸氧化酶法)
京械注準(zhǔn)20162400638/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2026-06-30乳酸測(cè)定試劑盒(乳酸氧化酶法)
粵械注準(zhǔn)20172400523/中山標(biāo)佳生物科技有限公司 有效期至:2027-03-31乳酸測(cè)定試劑盒(乳酸氧化酶法)
湘械注準(zhǔn)20172400289/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-14乳酸測(cè)定試劑盒(乳酸氧化酶法)
京械注準(zhǔn)20172400501/北京北檢·新創(chuàng)源生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-03-19乳酸測(cè)定試劑盒(乳酸氧化酶法)
滬械注準(zhǔn)20202400400/上海透景診斷科技有限公司 有效期至:2025-08-18乳酸測(cè)定試劑盒(乳酸氧化酶法)
冀械注準(zhǔn)20192400286/廊坊恒益生物技術(shù)有限公司 有效期至:2024-09-15乳酸測(cè)定試劑盒(乳酸氧化酶法)
湘械注準(zhǔn)20212400122/長(zhǎng)沙市微米生物科技有限公司 有效期至:2026-01-14乳酸測(cè)定試劑盒(乳酸氧化酶法)
粵械注準(zhǔn)20222401252/廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2027-08-24乳酸測(cè)定試劑盒(乳酸氧化酶法)
湘械注準(zhǔn)20222401472/湖南聚創(chuàng)生物醫(yī)藥有限公司 有效期至:2027-07-28乳酸測(cè)定試劑盒(乳酸氧化酶法)
粵械注準(zhǔn)20182401096/深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 有效期至:2023-12-20乳酸測(cè)定試劑盒(乳酸氧化酶法)
豫械注準(zhǔn)20192400334/鄭州點(diǎn)石生物技術(shù)有限公司 有效期至:2029-07-08乳酸測(cè)定試劑盒(乳酸氧化酶法)
京械注準(zhǔn)20172400314/北京迪邁醫(yī)學(xué)診斷技術(shù)有限公司 有效期至:2027-03-30乳酸測(cè)定試劑盒(乳酸氧化酶法)
京械注準(zhǔn)20172400456/北京豪邁生物工程股份有限公司 有效期至:2027-04-09乳酸測(cè)定試劑盒(乳酸氧化酶法)
川械注準(zhǔn)20192400078/邁克生物股份有限公司 有效期至:2024-05-08乳酸測(cè)定試劑盒(乳酸氧化酶法)
魯械注準(zhǔn)20172401021/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2026-08-22乳酸測(cè)定試劑盒(乳酸氧化酶法)
京械注準(zhǔn)20232400091/北京萬泰德瑞診斷技術(shù)有限公司 有效期至:2028-02-27