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補(bǔ)體C4測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱：

補(bǔ)體C4測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

邁克生物股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

川械注準(zhǔn)20162400274

注冊(cè)人住所：

成都市高新區(qū)百川路16號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-09

有效期至：

2026-03-08

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）\\n磷酸鹽緩沖液 40mmol\\/L\\nPEG 50g\\/L\\n試劑2（R2）\\n磷酸鹽緩沖液 38mmol\\/L\\n羊抗人C4抗體 ≥50mL\\/L\\n校準(zhǔn)品\\n補(bǔ)體C4\\n校準(zhǔn)品標(biāo)示值見(jiàn)說(shuō)明書(shū)附頁(yè)。\\n溯源性：該檢測(cè)系統(tǒng)已溯源至IRMM參考物質(zhì)ERM-DA470k\\/IFCC。\\n不同批號(hào)試劑盒中各組分不能互換、混用。\\n需配套本公司以下產(chǎn)品使用：\\n脂類(lèi)&免疫類(lèi)多項(xiàng)質(zhì)控品\\n其純度、稀釋或混合方法詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。

適用范圍：

本品用于體外定量測(cè)定人體血清或血漿中補(bǔ)體C4的含量。

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)百川路16號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

試劑1 24mL×4 試劑2 6mL×4；\\n試劑1 48mL×4 試劑2 12mL×4；\\n試劑1 60mL×3 試劑2 45mL×1；\\n試劑1 40mL×2 試劑2 10mL×2；\\n試劑1 600mL×1 試劑2 150mL×1；\\n190測(cè)試×4\\/盒（邁克生化分析儀專(zhuān)用）；\\n200測(cè)試×1\\/盒（邁克生化分析儀專(zhuān)用）；\\n200測(cè)試×2\\/盒（邁克生化分析儀專(zhuān)用）；\\n200測(cè)試×4\\/盒（邁克生化分析儀專(zhuān)用）；\\n380測(cè)試×4\\/盒（邁克生化分析儀專(zhuān)用）；\\n400測(cè)試×1\\/盒（邁克生化分析儀專(zhuān)用）；\\n400測(cè)試×2\\/盒（邁克生化分析儀專(zhuān)用）；\\n400測(cè)試×3\\/盒（邁克生化分析儀專(zhuān)用）；\\n580測(cè)試×4\\/盒（邁克生化分析儀專(zhuān)用）；\\n200測(cè)試×2\\/盒（日立LST生化分析儀專(zhuān)用）；\\n200測(cè)試×4\\/盒（日立LST生化分析儀專(zhuān)用）；\\n400測(cè)試×2\\/盒（日立LST生化分析儀專(zhuān)用）；\\n400測(cè)試×4\\/盒（日立LST生化分析儀專(zhuān)用）。\\n校準(zhǔn)品：校準(zhǔn)1～4 0.5mL×4；\\n校準(zhǔn)1～4 1.0mL×4。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本品于2℃～8℃密閉避光保存，有效期為18個(gè)月；開(kāi)瓶上機(jī)后于2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定30天。校準(zhǔn)品復(fù)溶后2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定7天。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	補(bǔ)體C4測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	川械注準(zhǔn)20162400274	試劑1 60mL×3 試劑2 45mL×1	1417.5000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	補(bǔ)體C4測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	川械注準(zhǔn)20162400274	200測(cè)試×2/盒（日立LST生化分析儀專(zhuān)用）	1425.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	補(bǔ)體C4測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	川械注準(zhǔn)20162400274	試劑1 40mL×2 試劑2 10mL×2	630.0000
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	補(bǔ)體C4測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	川械注準(zhǔn)20162400274	試劑1 60mL×3 試劑2 45mL×1	1417.50
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	補(bǔ)體C4測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	川械注準(zhǔn)20162400274	200測(cè)試×2/盒（日立LST生化分析儀專(zhuān)用）	1425.00
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	補(bǔ)體C4測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	川械注準(zhǔn)20162400274	200測(cè)試×2/盒（邁克生化分析儀專(zhuān)用）	1500.00
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	補(bǔ)體C4測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	川械注準(zhǔn)20162400274	試劑1 40mL×2 試劑2 10mL×2	630.00
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	補(bǔ)體C4測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	川械注準(zhǔn)20162400274	試劑1 40mL×2 試劑2 10mL×2	630.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	補(bǔ)體C4測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	川械注準(zhǔn)20162400274	試劑1 60mL×3 試劑2 45mL×1	1417.50
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	補(bǔ)體C4測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	川械注準(zhǔn)20162400274	200測(cè)試×2\|盒（日立LST生化分析儀專(zhuān)用）	1425.0000

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