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補(bǔ)體C4測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

補(bǔ)體C4測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

北京利德曼生化股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20162400186

注冊(cè)人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-01-27

有效期至：

2026-01-26

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）：PEG4緩沖劑：含高分子強(qiáng)化劑的磷酸鹽緩沖劑。含有0.095%的疊氮鈉。試劑2（R2）：C4抗血清，含有0.095%的疊氮鈉。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清中補(bǔ)體C4的含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址：“京械注準(zhǔn)20162400186：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路 5 號(hào) 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。

(批準(zhǔn)日期：20210805)

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層

型號(hào)規(guī)格：

試劑1（R1）：2×60mL、試劑2（R2）：2×12mL；試劑1（R1）：2×95mL、試劑2（R2）：2×10mL；試劑1（R1）：2×60mL、試劑2（R2）：2×15mL；試劑1（R1）：1×60mL、試劑2（R2）：1×12mL；試劑1（R1）：1×20mL、試劑2（R2）：1×6mL；試劑1（R1）：2×80mL、試劑2（R2）：2×16mL；試劑1（R1）：1×80mL、試劑2（R2）：1×16mL；試劑1（R1）：2×61mL、試劑2（R2）：2×13mL； 640測(cè)試盒：【試劑1（R1）：2×61mL、試劑2（R2）：2×12mL】； 960測(cè)試盒：【試劑1（R1）：3×60mL、試劑2（R2）：3×12mL】。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在2℃～8℃避光保存，有效期為18個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：京藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第2400911號(hào)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	補(bǔ)體C4測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20162400186	試劑1（R1）：2×60mL、試劑2（R2）：2×12mL	617.7600
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	補(bǔ)體C4測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20162400186	試劑1(R1)：2×60mL，試劑2(R2)：2×12mL	617.7600
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	補(bǔ)體C4測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20162400186	試劑1(R1)：2×60mL，試劑2(R2)：2×12mL	617.76

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