互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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補體C4測定試劑盒(免疫比濁法)
川械注準20162400121
成都高新區(qū)康強四路9號
2021-03-25
2026-03-24
試劑1(R1):磷酸氫二鈉 14.5gL試劑2(R2):羊抗人C4抗體 66.67mLL校準品:General Serum Protein Calibrator 具體濃度見瓶簽測定系統(tǒng)可溯源至IRMM ERM-DA470k。*不同批號試劑盒中各組分不可互換和混用??膳涮妆竟疽韵庐a(chǎn)品使用:特定蛋白復合質(zhì)控品
本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿樣本中補體C4的含量。
1、“注冊人住所:成都市高新區(qū)西芯大道6號”變更為:“注冊人住所:成都高新區(qū)康強四路9號”。2、“生產(chǎn)地址:成都市高新區(qū)(西區(qū))西芯大道6號3棟1層1號101室”變更為:“生產(chǎn)地址:成都高新區(qū)康強四路9號W2、W7”。
成都高新區(qū)康強四路9號W2、W7
試劑1(R1)60mL×3 試劑2(R2)45mL×1;試劑1(R1)40mL×4 試劑2(R2)20mL×2;試劑1(R1)72mL×2 試劑2(R2)18mL×2;試劑1(R1)60mL×2 試劑2(R2)15mL×2;試劑1(R1)40mL×2 試劑2(R2)10mL×2;試劑1(R1)40mL×1 試劑2(R2)10mL×1;試劑1(R1)20mL×1 試劑2(R2) 5mL×1;500測試×1;500測試×2;500測試×4;400測試×1;400測試×2;400測試×4;300測試×1;300測試×2;300測試×4;200測試×1;200測試×2;200測試×4。校準品:0.5mL×4;1.0mL×1。
未開封試劑盒于2~8℃密閉避光保存有效期為18個月,開瓶后2~8℃避光保存可穩(wěn)定30天。校準品復溶后2~8℃避光保存可穩(wěn)定24小時,-20℃保存可穩(wěn)定7天。運輸應在2~8℃條件下進行。
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第47批 | 補體C4測定試劑盒(免疫比濁法) | 川械注準20162400121 | 200測試×2;校準品1.0mL×1 | 1152.0000 |
江西省+動態(tài)第40批 | 補體C4測定試劑盒(免疫比濁法) | 川械注準20162400121 | R1 60ml×2 R2 15ml×2 | 882.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 補體C4測定試劑盒(免疫比濁法) | 川械注準20162400121 | 試劑1(R1)60mL×3 試劑2(R2)45mL×1;校準品:1.0mL×1 | 3017.2500 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 補體C4測定試劑盒(免疫比濁法) | 川械注準20162400121 | 試劑1(R1)60mL×2 試劑2(R2)15mL×2;校準品:1.0mL×1 | 882.0000 |
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 補體C4測定試劑盒(免疫比濁法) | 川械注準20162400121 | 200測試×2;校準品1.0mL×1 | 1152.00 |
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 補體C4測定試劑盒(免疫比濁法) | 川械注準20162400121 | 試劑1(R1)60mL×2 試劑2(R2)15mL×2;校準品:1.0mL×1 | 882.00 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 補體C4測定試劑盒(免疫比濁法) | 川械注準20162400121 | 200測試×2 | 1372.1400 |
補體C4測定試劑盒(免疫比濁法)C4
國械注進20142405088/貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2024-01-28補體C4測定試劑盒(免疫比濁法)
國械注進20162400575/美國雅培公司Abbott Laboratories 有效期至:2025-05-24補體C4測定試劑盒(免疫比濁法)VITROS Chemistry Products C4 Reagent
國械注進20172401199/奧森多臨床診斷(美國)股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 有效期至:2027-04-17補體C4測定試劑盒(免疫比濁法)Complement C4 (C4) Reagents
國械注進20172400733/美國西門子醫(yī)學診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2026-09-05補體C4測定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準20142400157/艾威德(北京)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2024-08-29補體C4測定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準20142400187/北京瑞正善達生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2024-01-24補體C4測定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準20142400256/北京世紀沃德生物科技有限公司 有效期至:2024-06-20補體C4測定試劑盒(免疫比濁法)
津械注準20152400082/天津悅和康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2024-12-16補體C4測定試劑盒(免疫比濁法)
粵械注準20162400052/廣州達泰生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2025-10-25補體C4測定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準20152401098/北京萬泰德瑞診斷技術(shù)有限公司 有效期至:2029-11-06補體C4測定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準20152401208/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2025-11-15補體C4測定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準20162400186/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2026-01-26補體C4測定試劑盒(免疫比濁法)
滬械注準20162400285/上海復星長征醫(yī)學科學有限公司 有效期至:2025-09-28補體C4測定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準20162400857/樂普(北京)診斷技術(shù)股份有限公司 有效期至:2024-04-03補體C4測定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準20162400687/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01補體C4測定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準20162400688/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01補體C4測定試劑盒(免疫比濁法)
湘械注準20162400014/湖南海源醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2026-01-13補體C4測定試劑盒(免疫比濁法)
川械注準20162400274/邁克生物股份有限公司 有效期至:2026-03-08補體C4測定試劑盒(免疫比濁法)
冀械注準20162400249/保定長城臨床試劑有限公司 有效期至:2026-07-06補體C4測定試劑盒(免疫比濁法)
冀械注準20162400283/河北艾歐路生物科技有限責任公司 有效期至:2026-09-16