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血清淀粉樣蛋白A檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

血清淀粉樣蛋白A檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

渝械注準(zhǔn)20192400357

注冊(cè)人住所：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路6號(hào)30棟第1-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-12-23

有效期至：

2024-11-20

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：N,N-二羥乙基甘氨酸(Bicine) 100mmol/L；R2：鼠抗人血清淀粉樣蛋白A單克隆抗體致敏的膠乳溶液 0.3%-0.7%；校準(zhǔn)品：重組血清淀粉樣蛋白A 標(biāo)示值見靶值單；質(zhì)控品：重組血清淀粉樣蛋白A 標(biāo)示值見靶值單

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人體樣本（血清、血漿）中血清淀粉樣蛋白A(Serum amyloid A, SAA)的含量。

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號(hào)27-28棟第1-4層

型號(hào)規(guī)格：

R1 16mL×1 R2 4mL×1； R1 16mL×6 R2 4mL×6；nR1 30mL×1 R2 7.5mL×1；R1 30mL×3 R2 7.5mL×3；nR1 40mL×2 R2 10mL×2； R1 48mL×1 R2 12mL×1；nR1 48mL×2 R2 12mL×2； R1 60mL×4 R2 30mL×2；n6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；n2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；n2×400人份/盒；2×500人份/盒。n校準(zhǔn)品（選配）5水平×1支×0.6mL；n質(zhì)控品（選配）2水平×1支×0.6mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1. 試劑盒應(yīng)2-8℃貯存，不得凍存。產(chǎn)品有效期為12個(gè)月。n2. 試劑開瓶后，在2-8℃下貯存，可穩(wěn)定28天，不使用時(shí)請(qǐng)蓋好瓶蓋，避免污染。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	血清淀粉樣蛋白A檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20192400357	R1:48mL×2 R2:12mL×2	3600.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	血清淀粉樣蛋白A檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20192400357	R1:60mL×4 R2:30mL×2	38100.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血清淀粉樣蛋白A檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20192400357	R1 48mL×2 R2 12mL×2	3600.0000
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	血清淀粉樣蛋白A檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20192400357	R1 48mL×2 R2 12mL×2	3600.00
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	血清淀粉樣蛋白A檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20192400357	R1 48mL×1 R2 12mL×1	3600.00
2024年7月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	血清淀粉樣蛋白A檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20192400357	2×200 人份/盒	8800.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	血清淀粉樣蛋白A檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20192400357	2×300人份\|盒	16080.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	血清淀粉樣蛋白A檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20192400357	2×400人份\|盒	21440.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第57批	血清淀粉樣蛋白A檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20192400357	2×200人份\|盒	10160.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第62批	血清淀粉樣蛋白A檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20192400357	R1：48mL×1 R2：12mL×1	4800.0000

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