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血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

注冊人名稱：

浙江伊利康生物技術有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20232401093

注冊人住所：

浙江省溫州經濟技術開發(fā)區(qū)濱海一道1655號

批準(備案)日期：

2024-05-16

有效期至：

2028-02-29

結構及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷；試劑2：血清淀粉樣蛋白A 膠乳抗體；校準品：三羥甲基氨基甲烷、血清淀粉樣蛋白A抗原；質控品：三羥甲基氨基甲烷、血清淀粉樣蛋白A抗原。(具體內容詳見說明書)

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清中的血清淀粉樣蛋白A含量。

變更情況：

生產地址由溫州經濟技術開發(fā)區(qū)濱海一道1655號變更為浙江省溫州經濟技術開發(fā)區(qū)濱海一道1655號（2號樓）。申請人根據批準變更內容，自行修訂說明書和標簽***

生產地址：

浙江省溫州經濟技術開發(fā)區(qū)濱海一道1655號（2號樓）

型號規(guī)格：

試劑1：1×30mL，試劑2：1×10mL；試劑1：2×30mL，試劑2：2×10mL；試劑1：1×45mL，試劑2：1×15mL；試劑1：2×45mL，試劑2：2×15mL；試劑1：1×60mL，試劑2：1×20mL；試劑1：3×60mL，試劑2：1×60mL；試劑1：2×60mL，試劑2：2×20mL；試劑1：4×60mL，試劑2：4×20mL；840測試/盒， 720測試/盒；校準品：4×0.5mL(選配)；質控品：2×0.5mL(選配)。

產品儲存條件及有效期：

該試劑盒在2℃～8℃避光條件下，有效期為12個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20232401093	試劑1：1×30mL，試劑2：1×10mL	2400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20232401093	試劑1：3×60mL，試劑2：1×60mL	14400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20232401093	試劑1：2×45mL，試劑2：2×15mL	7200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20232401093	試劑1：1×45mL，試劑2：1×15mL	3600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20232401093	試劑1：4×60mL，試劑2：4×20mL	19200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20232401093	試劑1：1×60mL，試劑2：1×20mL	4800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20232401093	試劑1：2×60mL，試劑2：2×20mL	9600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20232401093	720測試/盒	8640.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20232401093	試劑1：2×30mL，試劑2：2×10mL	4800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	浙械注準20232401093	840測試/盒	10080.0000

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