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血清淀粉樣蛋白A檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

血清淀粉樣蛋白A檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

蘇州康和順醫(yī)療技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20192400289

注冊(cè)人住所：

蘇州高新區(qū)鹿山路369號(hào)29幢403-3室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-12-04

有效期至：

2029-03-28

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑成份R1：磷酸氫二鈉 5.11g/L、二水磷酸二氫鈉2.184g/L、氯化鈉27.0g/L、Triton X-100 4.0g/L、Proclin300 1.0ml/L，pH7.2。R2：膠乳顆粒 0.5%，共價(jià)連接的鼠抗人血清淀粉樣蛋白A抗體 35μg/mL。校準(zhǔn)品：0.025mol/l pH7.6 N-2-羥乙基哌嗪-N\'-2-乙磺酸緩沖液，20%新生牛血清，6個(gè)水平的血清淀粉樣蛋白A重組抗原（大腸桿菌表達(dá)）：濃度分別為4.0、10.0、20.0、40.0、150.0、300.0mg/L。質(zhì)控品：0.025mol/l pH7.6 N-2-羥乙基哌嗪-N\'-2-乙磺酸緩沖液，20%新生牛血清，3個(gè)水平的血清淀粉樣蛋白A重組抗原（大腸桿菌表達(dá)）：低值（4.0～10.0mg/L）、中值（20.0～40.0mg/L）、高值（80.0～120.0mg/L）。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿或全血中血清淀粉樣蛋白A（SAA）的含量。

生產(chǎn)地址：

蘇州高新區(qū)鹿山路369號(hào)29幢403-3室

型號(hào)規(guī)格：

組分1：R1：1×20ml；R2：1×4ml、R1：2×20ml；R2：2×4ml、R1：1×30ml；R2：1×6ml、R1：2×30ml；R2：2×6ml、R1：1×40ml；R2：1×8ml、R1：2×40ml；R2：2×8ml、R1：1×55ml；R2：1×11ml、R1：2×55ml；R2：2×11ml。組分2：校準(zhǔn)品 0.5ml×6水平（選配）組分3：質(zhì)控品 0.5ml×3水平（選配）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒及配套校準(zhǔn)品、質(zhì)控品儲(chǔ)存條件和有效期：1.2～8℃避光貯存，有效期為12個(gè)月。2.開(kāi)封后，在2～8℃下貯存可穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20192400289

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	血清淀粉樣蛋白A檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20192400289	R1:120ml,R2:14ml;	2685.6000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	血清淀粉樣蛋白A檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20192400289	R1:140ml,R2:18ml; R1:240ml,R2:28ml;	3250.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	血清淀粉樣蛋白A檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20192400289	R1:220ml,R2:24ml;	3250.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	血清淀粉樣蛋白A檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20192400289	R1:255ml,R2:211ml;	3250.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	血清淀粉樣蛋白A檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20192400289	R1:155ml,R2:111ml;	3250.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	血清淀粉樣蛋白A檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20192400289	R1:140ml,R2:18ml;	3250.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	血清淀粉樣蛋白A檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20192400289	R1:230ml,R2:26ml;	3250.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	血清淀粉樣蛋白A檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20192400289	R1:130ml,R2:16ml;	3250.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血清淀粉樣蛋白A檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20192400289	R1:120ml， R2:14ml；	2685.6000

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