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甘油三酯測定試劑盒（GPO-PAP法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

甘油三酯測定試劑盒（GPO-PAP法）

注冊人名稱：

湖南海源醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20152400193

注冊人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園3棟7、8、9樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-02-01

有效期至：

2025-12-08

結(jié)構(gòu)及組成：

單試劑：4-氨基安替吡啉，脂肪酶，甘油激酶，甘油磷酸氧化酶，ATP，過氧化物酶，對氯苯酚。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品：甘油三酯。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人體血清中甘油三酯（TG）的含量，臨床上主要用于高甘油三酯血癥的輔助診斷。

變更情況：

變更時間：2021-02-01n變更內(nèi)容：1、變更申請人住所由“湖南省長沙市岳麓區(qū)谷苑路229號海憑園生產(chǎn)廠房三5-7層”變更為“長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園3棟7、8、9樓”。2、變更生產(chǎn)地址由“湖南省長沙市岳麓區(qū)谷苑路229號海憑園生產(chǎn)廠房三5-7層”變更為“長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園3棟7、8、9樓”。

生產(chǎn)地址：

長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園3棟7、8、9樓

型號規(guī)格：

規(guī)格1：20ml×1；規(guī)格2：60ml×1；規(guī)格3： 60ml×2；規(guī)格4：60ml×4；規(guī)格5：60ml×6；規(guī)格6：120ml×4；規(guī)格 7：100ml×4；規(guī)格 8：300ml×3；規(guī)格 9：10L×1；校準(zhǔn)品（選配）：1×1ml；1×2ml；質(zhì)控品（選配）：1×1ml；1×2ml。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1、試劑在2～8℃密封避光儲存，有效期為12個月。2、試劑開瓶后，2～8℃避光儲存可穩(wěn)定2周。3、未開封校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2-8℃保存，可穩(wěn)定12個月；校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開瓶后，20-25℃保存可穩(wěn)定4小時。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號:湘械注準(zhǔn)20152400193

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甘油三酯測定試劑盒（GPO-PAP法）	湘械注準(zhǔn)20152400193	規(guī)格4∶60ml×4	600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甘油三酯測定試劑盒（GPO-PAP法）	湘械注準(zhǔn)20152400193	規(guī)格3∶60ml×2	116.4000
江西省+肝功生化試劑集采	甘油三酯測定試劑盒（GPO-PAP法）	湘械注準(zhǔn)20152400193	規(guī)格1∶20ml×1	15.2000
江西省+肝功生化試劑集采	甘油三酯測定試劑盒（GPO-PAP法）	湘械注準(zhǔn)20152400193	規(guī)格4∶60ml×4	182.4000
江西省+肝功生化試劑集采	甘油三酯測定試劑盒（GPO-PAP法）	湘械注準(zhǔn)20152400193	60ml×2	91.2000

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