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甘油三酯測定試劑盒（GPO-PAP法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

甘油三酯測定試劑盒（GPO-PAP法）

注冊人名稱：

四川新健康成生物股份有限公司

注冊(備案)號：

川械注準20162400214

注冊人住所：

成都市高新區(qū)天欣路101號

批準(備案)日期：

2021-03-25

有效期至：

2026-03-24

結構及組成：

試劑脂蛋白脂酶（LPL） 4.5KUL甘油激酶（GK） 1KUL 甘油磷酸氧化酶（GPO） 2KUL 辣根過氧化物酶（POD） 2KUL 4－氨基安替比林（4-AAP） 0.3mmolL甘油三酯校準品甘油標示值見瓶簽質控品：建議使用朗道質控血清進行質控；質控品具有批次特異性，具體信息見質控品標簽及說明書。測定系統(tǒng)可溯源至NIST SRM 909b；不同批號試劑盒中各組分不能互換或混用。

適用范圍：

體外定量測定人血清、人血漿樣本中甘油三酯（TG）的濃度。

變更情況：

1、包裝規(guī)格變更為：見注冊證附頁2、預期用途變更為：體外定量測定人血清、人血漿樣本中甘油三酯（TG）的濃度。3、產品說明書變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產品說明書變更情況對比表》。4、產品技術要求變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產品技術要求變更情況對比表》。

生產地址：

成都市高新區(qū)天欣路101號2棟（不包含1樓1-6和1-9）和3棟1樓

型號規(guī)格：

見注冊證附頁

產品儲存條件及有效期：

試劑2℃～8℃密閉避光貯存有效期為18個月，開瓶上機2℃～8℃避光貯存可穩(wěn)定30天。運輸和貯存均應在2℃～8℃低溫條件下進行。

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第44批	甘油三酯測定試劑盒（GPO-PAP法）	川械注準20162400214	試劑 50ml×4 校準品：1.0ml×1	624.0000
江西省+動態(tài)第44批	甘油三酯測定試劑盒（GPO-PAP法）	川械注準20162400214	試劑 50ml×2 校準品：1.0ml×1	312.0000
江西省+動態(tài)第44批	甘油三酯測定試劑盒（GPO-PAP法）	川械注準20162400214	試劑 60ml×3 校準品：1.0ml×1	561.6000
江西省+動態(tài)第43批	甘油三酯測定試劑盒（GPO-PAP法）	川械注準20162400214	試劑 50ml×4	624.0000
江西省+動態(tài)第43批	甘油三酯測定試劑盒（GPO-PAP法）	川械注準20162400214	試劑 50ml×2	312.0000
江西省+動態(tài)第43批	甘油三酯測定試劑盒（GPO-PAP法）	川械注準20162400214	試劑 60ml×3	561.6000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	甘油三酯測定試劑盒（GPO-PAP法）	川械注準20162400214	試劑 50ml×6	780.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	甘油三酯測定試劑盒（GPO-PAP法）	川械注準20162400214	試劑 80ml×2	416.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	甘油三酯測定試劑盒（GPO-PAP法）	川械注準20162400214	試劑 60ml×3 校準品 1.0ml×1	564.7200
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	甘油三酯測定試劑盒（GPO-PAP法）	川械注準20162400214	試劑 90ml×3	590.7300

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